封面
版权信息
内容简介
《药物分析》编写组
前言
第一章 药物分析概论
第一节 药物分析的主要工作
第二节 药品质量与管理规范
第三节 质量源于设计
第四节 药品质量控制的目的和意义
本章小结
参考文献
第二章 药品标准与药典
第一节 药品标准与术语
第二节 药品质量研究的主要内容
第三节 《中国药典》的内容与进展
第四节 主要外国药典与作用
第五节 药品监督与检验机构
本章小结
参考文献
第三章 药物中杂质的检查与分析控制
第一节 杂质与限度
第二节 杂质的检查原则
第三节 一般杂质的检查
第四节 残留溶剂测定法
第五节 有关物质的检查与鉴定
第六节 基因毒性杂质的检查
第七节 金属催化剂杂质的检查
本章小结
参考文献
第四章 原料药的重点分析项目
第一节 原料药的结构确证
第二节 原料药的晶型与粒度
- APP免费
第三节 原料药关键中间体质量控制的目的和意义
- APP免费
第四节 原料药质量标准特点
- APP免费
本章小结
- APP免费
参考文献
- APP免费
第五章 药物制剂的重点分析项目
- APP免费
第一节 药物制剂分析特点
- APP免费
第二节 处方工艺与原辅料相容性
- APP免费
第三节 制剂质量关键控制点与对策
- APP免费
第四节 制剂质量标准特点
- APP免费
本章小结
- APP免费
参考文献
- APP免费
第六章 药物稳定性试验与分析
- APP免费
第一节 药物稳定性试验
- APP免费
第二节 药物稳定性试验指示方法的选择
- APP免费
第三节 稳定性试验的分类与要求
- APP免费
第四节 原料药物的稳定性试验研究
- APP免费
第五节 药物制剂的稳定性试验研究
- APP免费
第六节 药物包装材料的相容性研究
- APP免费
第七节 稳定性试验结果评估和稳定性承诺
- APP免费
本章小结
- APP免费
参考文献
- APP免费
第七章 药物的分析方法与验证
- APP免费
第一节 常用质控方法的分类与特点
- APP免费
第二节 分析验证指标与要求
- APP免费
第三节 分析样品的制备
- APP免费
第四节 分析方法的转移与确认
- APP免费
第五节 标准物质的作用与研究建立
- APP免费
本章小结
- APP免费
参考文献
- APP免费
第八章 药学研究的通用技术资料与要求
- APP免费
第一节 药物的开发研究与分析控制
- APP免费
第二节 通用技术资料
- APP免费
第三节 药品标准的建立与修订
- APP免费
第四节 药品一致性研究的目的和意义
- APP免费
本章小结
- APP免费
参考文献
- APP免费
第九章 药物的体内评价
- APP免费
第一节 体内药物分析的目的和意义
- APP免费
第二节 常用体内生物样本的制备与贮藏
- APP免费
第三节 体内样本分析的前处理
- APP免费
第四节 体内样本分析方法
- APP免费
第五节 生物样本分析方法验证的内容与要求
- APP免费
第六节 典型体内药物分析应用
- APP免费
本章小结
- APP免费
参考文献
- APP免费
第十章 中药分析概论
- APP免费
第一节 中药分析的特点
- APP免费
第二节 中药分析的主要内容
- APP免费
第三节 中药质量的整体控制
- APP免费
本章小结
- APP免费
参考文献
- APP免费
第十一章 生物药物的分析要点
- APP免费
第一节 生物药物的特点与应用
- APP免费
第二节 生物药物质量控制的关键技术与方法
- APP免费
第三节 生物药物的工艺与质量指标
- APP免费
本章小结
- APP免费
参考文献
- APP免费
第十二章 典型药物的分析特点
- APP免费
第一节 青蒿素及其复方制剂的分析
- APP免费
本章小结（一）
- APP免费
第二节 阿司匹林及其制剂的分析
- APP免费
本章小结（二）
- APP免费
第三节 头孢克洛及其制剂的分析
- APP免费
本章小结（三）
- APP免费
第四节 醋酸地塞米松及其制剂的分析
- APP免费
本章小结（四）
- APP免费
第五节 氢溴酸东莨菪碱及其制剂的分析
- APP免费
本章小结（五）
- APP免费
第六节 盐酸氯丙嗪及其制剂的分析
- APP免费
本章小结（六）
- APP免费
第七节 环丙沙星及其制剂的分析
- APP免费
本章小结（七）
- APP免费
第八节 硝苯地平及其制剂的分析
- APP免费
本章小结（八）
- APP免费
第九节 维生素A及复方维生素制剂分析
- APP免费
本章小结（九）
- APP免费
第十节 硫酸特布他林及其气雾剂的分析
- APP免费
本章小结（十）
- APP免费
参考文献
- APP免费
注释
更新时间：2020-05-07 12:55:49
完结共113章
倒序