第2章 设施和工作环境的安全管理

工作场所的物理环境可能对工作过程的安全、效率和效果以及工作质量产生显著影响。因此工作环境的设计和管理应满足工作需要，保障工作人员和来访人员的安全。设施管理计划宜包括物理空间布局、公用设施管理、人员流动、物料和废物的流向以及人类工效学等要素。

组织除了配备适宜的设施外，还宜制订和实施安全规划，包括安全工作规范制度和程序以及应急预案，培训、危害告知、工程控制措施以及防护装备使用的要求。所有工作人员均应遵守本机构安全规划的要求，对自身和他人安全负责。

AABB要求通过其认证的机构应制定、实施和保持安全工作规划，将献血者、患者、志愿者和工作人员的生物、化学和辐射安全风险降至最低[1，2]。其他专业认证机构，包括美国病理学会（College of American Pathologists, CAP）、临床实验室标准研究会（Clinical and Laboratory Standards Institute）和联合委员会（Joint Commission, JC）也有类似甚至更详细的安全规划要求[3-6]。

有关医疗卫生领域保护工作人员和公众安全的美国联邦法规和推荐意见，以及一些贸易和专业协会提出的安全推荐意见参见附2-1。本章将详细讨论这些法规要求和指南的推荐意见。美国各州和地方政府的法规可能还有其他安全要求，包括建筑和建设安全要求。

第一节 设施

一、设施的设计和工作流程

设施的有效设计和维护连同按照客观规律组织工作活动有助于减少或消除潜在危险。设施的设计、工作流程和维护也会影响工作过程的效率、生产率、差错率、工作人员和客户的满意度以及产品和服务的质量。

在对新的或需要改造的工作场所实施设计的阶段，宜按照预期工作过程考虑以下问题：①人员、物料和设备的位置和流向，应当有适宜的空间供人员走动以及物料和大型设备的放置，某些特定工作（如献血者征询、记录检查和血液成分标识）应有私密或避免被打扰的空间；②工作场所应当分为洁净区和污染区，以对物料和废物的进出实施控制；③化学通风橱和生物安全柜（biological safety cabinets, BSCs）不宜放置在受气流干扰和人员频繁走动的区域；④宜考虑洗眼器和应急喷淋装置的配备数量和位置；⑤在某些情况下，还应配备用于试剂准备的特殊水源；⑥大型设备如辐照仪的安装，应考虑地板的承重能力。

设计时，应保证实验室有适宜照明、电力和方便使用的电器插座。应考虑配备应急备用电源如不间断电源和备用发电机，以保证发生停电时血液成分、细胞治疗产品和重要试剂不受影响。《国家电力法》（National Electrical Code）和经过地方建设监管部门批准的修正案是基本配电系统设计的常规依据[7]。

供暖、通风、空气处理应适应机构的工作需要。需要通过正或负压差以及空气过滤系统控制颗粒水平的实验室，应配备环境监测系统。美国供暖、制冷与空调工程技术学会（American Society of Heating, Refrigerating, and　Air-ConditioningEngineers）发布了全国认可的通风技术规范[8]。

二、保洁

工作场所宜保持清洁，物品摆放整齐。工作台面和设备宜定期清洁和消毒。清洁物品上方或工作台面不宜放置可能有害或易积尘屑的物品。消防安全出口应保持通畅，消防设备应保证随时可用。应明确规定无害固体废物以及生物、化学和放射危害废物的收集和处理程序。应规定保持每个工作区域整洁的管理职责、方法和日程安排。制订和实施书面程序、开展入职培训和继续教育以及持续监控安全管理工作成效是保证工作安全的基础。

三、洁净室

开放性加工步骤，如果无法在生物安全柜中操作，则宜考虑在洁净室操作。制备细胞治疗产品的实验室可采用符合食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）《现行组织生产质量管理规范》要求的洁净室技术规范和维护实践[9]。

国际标准化组织（International Organization for Standardization, ISO）发布的洁净室国际标准，规定了适用一般生产的气溶胶微粒、交叉污染和污染控制技术规范[10]，同时还给出了适用制药和生物技术的指导意见，包括对生物交叉污染物实施评估、监测和控制的方法[11]。

四、控制区

危险区宜统一采用职业安全健康管理局（Occupational Safety and Health Administration, OSHA）和核安全管理委员会（Nuclear Regulatory Commission, NRC）标准规定的警示标志，使进入危险区和在危险区工作的人员认识到存在生物、化学或者辐射危险[12-15]。不常在危险区域工作的人员在进入危险区之前应接受充分培训，以避免使自己陷入危险。可将危险区分为不同等级，例如：高度危险区可包括配备化学通风橱、生物安全柜以及用于挥发性化学物质或放射性同位素贮存的区域；技术性工作区可认为属于中度危险区，仅限于实验室人员进入；行政和办公区属于低度危险区，人员进入不受限制。卫生和公众服务部（Health and Human Services, HHS）发布了基于生物安全等级的控制进入指南，可供采用[16]。

组织宜考虑制定专门针对因公务需要进入控制区的来访人员的安全指南，确保来访人员进入控制区前已经阅读安全指南。不允许非授权人员进入控制区。不允许儿童进入存在接触危险的区域；在允许儿童进入的区域，应对儿童严加照看。

五、移动献血点

移动献血点的安全管理相当困难。提前对拟作为献血点的场所进行安全勘察，有助于保证将危害降至最低程度。

应指定具备发现安全问题的知识，并具有及时解决安全问题的权限的人员作为移动献血点的安全负责人。移动献血点的所有工作人员应接受不安全情形的识别以及遇到各种不安全情形时如何有效实施感染控制措施的制度和程序的培训。

洗手设施是采血现场的基本要求。可采用底面防水、表面吸水的覆盖物遮盖地毯或其他难以清洁的地面，以避免其接触可能洒出的血液。活动式屏风和人群隔离带有助于指挥人员流向，维护安全工作区域。用餐区应与血液采集和存储区物理分隔。应根据当地医疗废物管理的规定，将血液污染废物送回血站统一处置或者原地包装和消毒。

六、人类工效学

工作场所的物理设计应考虑人类工效学和《美国残疾人保障法》（《美国法典》第42篇12101-12213，1990）的相关要求。某些因素可能容易引起工作人员疲劳、肌肉骨骼失调综合征或损伤，具体如下[17]：

•不舒适的姿势——给身体施压的姿势，例如伸手超过头顶、身体扭转、弯腰、跪姿、蹲姿。

•重复——连续或经常做相同动作。

•用力——耗费体力的工作。

•压力点——身体压在硬的或尖的物体表面。

•震动——连续或高强度的手掌、手臂或全身震动。

•其他环境因素——温度过高或过低，光线过强或过弱。

可从以下几个方面对工效学问题实施改进：

•工程技术改进措施，减少或消除潜在原因，例如在设备、工作区或物料方面实施改进。

•行政管理改进措施，例如提供多样性工作任务，调整工作安排和工作节奏，提供恢复或休息时间，优化工作流程，保证定期对工作场所、工具和设备保洁和维护，鼓励活动。

•提供个人防护装备，例如工作人员为避免受伤需穿戴的手套、护膝、护肘、防护鞋和其他个人防护用品。

第二节 安全规划

安全规划应经过周密计划方能取得成效。该计划确定适用的法规要求，陈述满足法规要求的实现路径。安全计划包括以下活动的程序：

•提供不存在已认识到的危害的工作场所。

•评估所有程序是否存在潜在接触危险。

•评估每项工作职责是否存在潜在接触危险。

•用适宜的警告标志标记危险区和危险物料。

•开展工作人员教育、文件培训和对工作人员遵守状况实施监督。

•采用标准预防措施（包括一般预防措施以及血液和体液针对性预防措施）处理血液、体液和组织。

•正确处置有害废物。

•意外事件和事故的报告、处理和随访。

•对安全制度、程序、操作和设备持续实施评估。

•制订本机构防灾减灾的具体计划，定期检查计划的可行性。

•制订本机构人身安全威胁（如枪击或炸弹威胁）的具体应对计划。

安全规划宜考虑所有受到工作环境影响的人员的需求。显然要考虑技术人员的安全，但也应评估献血者、辅助人员、志愿者、来访人员、后勤人员和维修人员的潜在风险。实验室宜考虑任命1名能提供一般安全指导和安全意见的人员担任安全负责人[4]。安全负责人的职责一般是制订安全规划、监督入职教育和培训、实施安全审核、开展工作现场调查、提出整改意见建议以及参与或指导安全委员会的活动。使用危险化学品和放射性材料的机构，常指派经过专门培训的人员担任安全负责人，对化学和辐射防护方案实施监督[12，15]。安全规划应重点强调所涉及的每类危害的5项基本防范要素：

•培训

•危险识别与告知

•工程控制和个人防护装备

•安全工作规范（包括废物处理）

•应急预案

应制订管理控制制度，保证上述要素得以实施和保持，并取得成效。管理人员具有以下职责：

•书面计划的制订和告知。

•确保计划实施并提供适宜的资源。

•为工作人员提供与接触预防和处理相关的健康服务。

•监测安全计划执行情况和效果。

•评估和改进安全计划。

一、安全规划的基本要素

1.培训

工作人员应经过培训，具备识别工作环境的危险因素并采取适宜预防措施的能力。在批准工作人员独立上岗前，指导者应对工作人员对安全预防知识的掌握程度以及应用安全预防措施的能力实施评估并记录。如果存在较大的潜在接触危险，即使是临时工作任务也必须事先对工作人员进行安全培训。安全预防知识和技能未达标的工作人员，应接受再次培训。应接受培训的人员不仅是实验室工作人员，也包括可能与危险物质和废物接触的后勤和其他人员。工作安全培训规划的要点明确了培训人员应达到的要求（表2-1）。

2.危险识别与告知

机构应向工作人员提供有关工作场所的危险信息，帮助工作人员降低职业病和职业损伤风险。工作人员需要知晓其工作中将接触哪些危险物质及其存放位置。危险告知方式主要有标牌、容器标签、书面资料和培训。

3.工程控制和个人防护装备

如果通过设计不能消除工作场所潜在的接触危险，机构应向工作人员提供适当的防护装备。工程控制是指使用物理设备或装备隔离或消除工作场所的危险因素，例如自动喷淋灭火系统、化学通风橱以及无针系统。

个人防护装备是指专用服装和装备，例如手套、口罩和实验服，供工作人员穿戴以避免接触危险物。工作人员离开实验室区域时，应脱下个人防护装备，例如手套和实验服，并用肥皂和水洗手。工程控制措施和个人防护装备使用的总体指导意见见附2-2。

4.安全工作规范

机构应开展工作人员培训，使工作人员掌握在工作中正确处置危险材料的方法，以保护自身、同事和周围环境。安全工作规范的定义是，以降低工作场所危害因素接触可能性的方式完成工作任务。安全工作规范的总体推荐见附2-2。

5.应急预案

工作人员必须具备在工程控制措施和安全工作规范失效时，快速采取的适当应对措施的能力。制订预案的目的是，为了尽可能迅速和安全地控制危情。建立应急预案，应定期演练，以发现需要改进的不足之处，使工作人员树立信心。一旦出现危情时能有效应对。OSHA要求，拥有10名以上工作人员的机构应制订书面应急预案，10名及以下工作人员的机构可采用口头告知应急预案[18]。

二、管理控制措施

安全负责人应当履行责任区域内的安全监管工作。在工作人员例会和培训课程中持续关注和强调安全问题。由安全专家定期实施审核以提高安全意识。机构管理者宜请工作人员参与制订和改进安全计划。

宜将安全规划中的政策、程序、指南和支持性资料编印成册，并提供给所有可能面临安全风险的工作人员。这些文件宜定期评审和更新，以适应技术进步和信息更新。宜定期开展风险减轻研究。安全策略或其他安全规定，宜随安全的不断提高而进行相应更新和实施。宜定期检查工作地点和安全装备，确保其符合要求并随时可用。使用核查清单有助于记录安全检查结果和评估安全防范工作状态[3，4，19]。

三、工作人员健康服务

1.肝炎的预防

机构应当向在日常工作中需要接触血液且未产生乙型肝炎病毒保护性抗体（抗-HBs）的工作人员，提供乙型肝炎病毒疫苗接种服务。OSHA要求，机构应向所有工作人员免费提供乙肝疫苗。对于拒绝接种疫苗的工作人员，应有相应的拒绝接种记录[14]。

2.监测计划

如果有理由认为工作人员的接触水平持续高于所推荐的干预水平，机构应当建立监测系统，对OSHA标准所界定的有害物质的接触情况实施监测[20]。

3.医疗急救与随访

如果接到接触或可能接触血液的工作人员的请求，机构应向其提供HBV、HCV和HIV感染监测，并给予适宜的辅导。一些州规定，这类自愿检测需要得到被检测者的知情授权。如有工作人员拒绝接受检测，应当有书面记录。监测的时间安排，一般是立即检测接触或可能接触该血液的工作人员的血液标本和可能的感染源，接触后间隔一定时间做随访检测[13，14]。接触事件的随访情况应予详细记录。

疾病控制预防中心（Centers for Disease Control and Prevention, CDC）发布了关于污染物为乙型肝炎病毒阳性或未知时的接触前和接触后预防的推荐意见[21]。如果是刺伤，常同时使用HBV免疫球蛋白和HBV疫苗以联合预防。HIV接触后的预防措施在不断发展，其预防策略通常是根据公共卫生署（Public Health Service）的推荐与现行的标准做法。

4.事故及伤害报告

发生伤害事故时，宜记录相关信息，包括伤害发生的时间、日期和地点，伤害的性质、受伤害者和目击者的描述、急救和治疗情况。主管人员应当按照机构投保公司和工伤保险机构的要求，填报事故报告和调查表。造成3人及以上工作人员住院治疗时，机构应当在事故发生8小时内向OSHA报告伤亡情况[22]。

OSHA要求，拥有11名及以上工作人员的医疗卫生服务机构，应当保存发生超出急救培训的人员所能处理的职业伤害和职业疾病能力事件的记录[23]。首次记录应当在事件发生后6天内完成。对于由非医生的人员实施急救的轻微伤害（例如割伤或烧伤），无需保留记录。对有关事故和伤害的所有日志、总结和补充记录的保存期限的要求是，从事件发生当年算起至少5年。对工作人员医疗记录保存期限的要求是，聘用时间加上30年，这一要求几乎没有例外[24]。

5.乳胶过敏

与乳胶、有粉手套相关的不良反应包括接触性皮炎、过敏性皮炎、荨麻疹和过敏反应。含有乳胶的医疗器械应当有警告标识。国家职业安全卫生研究所（National Institute for Occupational Safety and Health, NIOSH）对过敏反应的预防提出如下推荐[25]：

•将无乳胶手套作为乳胶手套的替代品，鼓励在感染材料接触危险小的工作和环境中使用无乳胶手套。

•如果使用乳胶手套，考虑使用少蛋白和无粉手套。

•采用良好的清洁方法去除工作场所内的乳胶灰尘。

•采取降低过敏反应的措施，如洗手和避免使用油性护手霜。

•对工作人员开展乳胶过敏相关培训。

•评估当前的预防策略。

•定期检查高危工作人员是否有乳胶过敏症状。

•出现症状的工作人员应避免直接接触乳胶，并向医生咨询过敏预防措施。

第三节 消防安全

消防工作应将消防设施和消防工作规范相结合。应根据《国家消防协会生命安全规范》[National Fire Protection Association（NFPA）Life Safety Code，以下简称《生命安全法》]的规定，开展消防设计、配备消防设施，执行消防工作规范，保证消防系统良好运行[26]。《生命安全法》规定了主动和被动消防系统（例如，警报器、烟雾探测器、喷淋装置、通道安全出口指示灯以及防火屏障）。

一、培训

工作人员入职时应接受消防安全培训。入职后每年应至少接受一次消防安全培训。培训应重点强调防火意识，对工作环境的熟悉，包括如何识别和报告不安全状况、如何报告火情、报警器和灭火设备的最近位置和使用方法以及逃生策略和路线。

CAP或联合委员会（The Joint Commission, JC）要求，通过认证的机构的所有工作人员应参加消防演练，至少每年一次[3，5]。JC要求患者住院和治疗场所每季度开展一次演练。宜记录工作人员消防演练的参与和掌握情况。

二、危险识别与告知

紧急出口必须有明确的出口标志。如果紧急出口标志不在可视范围，应沿着逃生线路张贴逃生指示路标，指明逃生方向。所有易燃材料应有相应的危险警示标识。易燃物品储存柜应有清晰标识。

三、工程控制和个人防护装备

储存大量易燃化学品的实验室应当建立防火隔离墙，其耐火极限一般不少于2小时，配备自动灭火系统的，其耐火极限可不少于1小时[4]。应当按照联邦、州和地方法规要求配备火灾探测和警报系统。应当定期检查消防设备，确保其处于良好工作状态。灭火器应当可供随时取用。工作人员应当掌握灭火器的正确使用方法。制订房屋和库存管理计划时，应当控制实验室易燃和可燃物料的存量。已安装自动喷淋灭火装置的区域，存放物品与喷淋头的距离应当保持至少45.72cm。地方消防法规可能要求更大的净空，机构应当查阅并遵从其具体规定。

四、安全工作规范

应当清除紧急逃生通道的所有障碍物，保持紧急逃生通道畅通无阻。逃生出口门不得上锁。应当设计逃生路线，使在机构场所工作的所有工作人员能畅通无阻地撤离到安全区域。对于超过92.90m2的区域，可能要求设置第二出口。机构应当咨询当地安全监管部门（例如地方消防局或国家消防协会），取得其对设置第二出口的指导意见。

五、应急预案

宜针对整个机构和工作区域的具体情形，制订消防应急预案。预案宜明确规定火情报告和报警系统、应急装备的存放位置和使用方法、工作人员在应急响应中的角色和职责、“原地避险”策略以及逃生条件、程序和路线[5，18]。

出现火情时，应立即采取的响应措施一般依次为：①优先营救处于即刻危险的人员；②激活火灾警报系统，向区域内的其他人员发出警报；③如果可能，关门和关掉风扇或其他氧气源以限制火势；④如果火势较小，用便携式灭火器灭火；如果火势太大无法控制，应选择逃生。

第四节 用电安全

用电危险包括火灾和触电。用电危险可能来自使用有故障的电器设备，损坏的插座、插头或电线或不安全的操作。正确使用电器设备、定期检查和维护以及危险识别培训，对于防止触电或触电死亡事故十分重要。触电的严重程度取决于电流通过身体的路径、大小和时间。即使低压触电也可能导致严重损伤[27]。

一、培训

安全培训的重点是使工作人员认识到插座和插头相关用电安全隐患，帮助工作人员发现潜在用电问题，例如插座和插头损坏、电器连接不当、电路损坏以及电器接地不当。

二、危险识别与告知

用电安全守则应强调插座和插头的正确使用。未达到安全标准的设备应做好标识，以防被误用。

三、工程控制和个人防护装备

OSHA要求，电力系统的建设和设备安装应当尽可能减少其给工作场所带来的潜在危险。机构购买设备时应确认其是否具有OSHA批准的独立检测实验室（例如Underwriters实验室）的标志[28]。设备周围应留有充足的安全操作和维护工作空间。潮湿的区域应安装接地故障断路器。

四、安全工作规范

用电安全规范主要包括2个方面的内容：①正确使用电器设备；②正确维护和维修设备。工作人员不应用湿的手拔插设备电源。连接过多设备的过载线路，可能因电流过大导致电线过热而引起火灾。损坏的插座和有故障的电器设备应予标识，停止使用，并将其移出工作区，完成维修和安全检查后方可恢复使用。使用软线时的注意事项有：①应予固定以防人员被绊倒；②应予保护以免受到重物或尖锐物品的损坏；③应使其保持松弛以免形成电器终端的牵拉张力；④应定期检查电线是否被割坏、损坏或绝缘层破裂；⑤需使用永久电线时不应采用延长线代替。

五、应急预案

在紧急情况下，如果不可能降低功耗或断开设备电源，应从断路器处切断电源。出现人员遭到电击时，如果不可能切断电源，应使用绝缘材料（例如干的木头）将被电击者和电源分开[27]；不得直接接触被电击者。应寻求对电击休克者的紧急施救。用电火情不得使用水基型灭火器灭火。

第五节 生物安全

必须制订并强制实施生物安全措施，将工作人员在工作场所接触生物危害的风险降到最低程度。OSHA发布的《血源性病原体预防标准》（Bloodborne Pathogens Standard）和美国HHS发布的推荐是制订有效的生物安全计划的基础[13，14，16]。

一、血源性病原体预防标准

OSHA制定该标准的目的是为了保护从事存在血液或其他潜在感染性材料接触风险工作的所有人员。该标准对机构的要求是：①制订接触控制预案，其内容包括适当的工程控制、个人防护装备和安全工作规范，将接触风险降至最低；②为存在职业接触风险的工作人员提供HBV疫苗接种，为意外接触的工作人员提供医学随访和处理；③保存接触事件的相关记录。

二、标准预防

标准预防是CDC提出的最新推荐，其目的是为了降低医院发生血源性病原体和其他病原体传播风险。标准预防适用于以下所有存在接触可能性的诊疗活动（与诊断的疾病无关）：①血液；②除汗液外的所有体液、分泌物和排泄物，无论其是否含有可见血液；③不完整的皮肤；④黏膜。

OSHA《血源性病原体预防标准》提出了应用普遍预防原则。同时，OSHA认可CDC和美国劳工部（US Department of Labor）《血源性病原体职业接触控制强制程序》（Enforcement procedures for the occupational exposure to bloodborne pathogens）[CPL指令（02-02-069）]中的最新指南，只要符合OSHA标准的其他所有要求，允许医院采用可接受的其他防护措施替代，包括替代标准预防[29]。

三、生物安全等级

实验室生物安全的推荐，基于具体感染性病原体和实验室开展的活动的潜在危险[16]。生物安全推荐包括工程控制和安全工作规范2个方面的内容。按照对人员、环境和社会的防护水平的逐步提高，将生物安全水平分为4个等级：

•生物安全1级（BSL-1）适用于操作对个人和环境具有很小潜在危害或其危害性未知的病原体。操作通常在开放性表面进行，无需控制措施。

•生物安全2级（BSL-2）适用于操作对个人和环境具有中度潜在危害的病原体，其危险通常与接触相关。血站实验室的大多数活动操作属于BSL-2。

•生物安全3级（BSL-3）适用于操作处理本土或外来的具有气溶胶传播潜在危险，引起严重甚至可能致死的疾病的病原体（如结核分枝杆菌），或通过其他传播途径但能引起致死性疾病的病原体（如HIV）。BSL-3的推荐主要针对控制气溶胶的扩散和最大程度降低物体表面污染风险。

•生物安全4级（BSL-4）适用于操作通过气溶胶传播并引起致死性疾病（例如出血热病原体或丝状病毒）的危险或外来病原体。血站日常工作不适用BSL-4。

本节所述的预防措施主要针对BSL-2的要求。有关更高级别的预防措施请查阅CDC或美国国家卫生研究院（National Institutes of Health）的相应指南。

四、培训

OSHA要求，机构应当每年对从事接触感染性高危工作的工作人员实施培训[14，29]。应当根据受训人员的具体需求设置相应水平和内容的培训课程。虽然对工作人员已掌握的生物危害基本知识、控制程序和已有的工作经验实施评估是制订培训计划的第一步，但不得以这类评估代替具体培训。工作场所志愿者的安全培训内容不应少于从事同类工作的领薪工作人员。

五、危害识别与告知

机构应在生物接触控制计划中，告知工作人员工作场所存在的危险以及将接触风险降至最低的控制措施。操作感染性病原体的BSL-2~BSL-4实验室的入口处应有生物危害标识，以警示工作人员和来访人员：①实验室内存在感染性病原体；②进入入口处以后，即存在接触风险；③应按要求使用特殊防护装备和遵守安全规范。

存放医疗废物的容器、保存血液或其他潜在感染性材料的冷藏或冷冻冰箱以及用于保存、运输或运送血液或其他潜在感染性材料的容器，应有生物危害警示标识。已标识血液成分含量和已放行供临床输注或其他临床用途的血液成分，无需生物危害警示标识。

六、工程控制和个人防护装备

OSHA要求，只要可能，机构应当采用工程控制或安全工作规范控制生物危害[14]。BSL-2实验室的工程控制措施包括控制进入正在工作中的实验室，使用生物安全柜（biological safety cabinets, BSCs）或其他安全设备操作可能产生感染性气溶胶或飞沫的工作步骤，工作场所配备洗手池和洗眼设施，工作空间便于清洁，工作台面应防水和耐受化学品和溶剂。

为了防止接触或交叉污染，工作区域的电话应有免提功能，计算机键盘和电话可用塑料膜覆盖，应定期以及见有脏污时清洁这些设施。

BSC是处理中度和高度危险微生物的重要防护设备。根据生物防护安全水平的不同，BSC分为Ⅰ~Ⅲ级3种类型。Ⅲ级BSC提供最高级的工作人员防护。除了保护处理生物危害材料的工作人员以外，BSC还能用于防止对血液和细胞治疗产品进行开放性操作时受到污染。3种等级BSC的特点和应用比较见表2-2。

标准预防没有要求使用BSC，但是开放性血液标本的离心操作或HBV表面抗原或HIV阳性的血液单位的操作，血站可选用BSC。BSC通过控制BSC的流入气流和经过高效滤器过滤的下降气流发挥作用，受到气流干扰时其效果降低。宜注意BSC的前窗进气口和后窗排气口不应受到阻挡。每年应对BSC性能进行检定[31]。

OSHA 2001年修订的《血源性病原体预防规范》要求，机构应实施接触控制计划，采用适宜的控制技术和更安全的医疗器械，工作人员应参与工程控制的识别、评价和选择措施以及安全工作规范的制定。无针和自带针头保护套的采血系统更为安全。

1.消毒

对可能受到血液污染的可重复使用设备和工作表面应每天清洁和消毒。血液溅到设备或工作表面时宜立即处理。每班次工作结束时宜常规用消毒剂彻底擦拭。可自行制订消毒擦拭频率，但应保证与“每班次擦拭”具有相同的安全性。接触血液或其他具有潜在感染性材料的设备在维护和运输前应进行消毒。无法对全部或部分设备实施消毒时，宜在设备维护和运输前粘贴生物危害标签，标明哪些部分仍存在污染。

2.消毒剂的选择

环境保护局（Environmental Protection Agency, EPA）列出了证实有效的医院抗菌消毒剂清单[32]。感染控制和流行病学会（Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology）也发布了有助于卫生保健专业人员正确选择和使用具体消毒剂的指南[33]。OSHA允许《血源性病原体预防标准》适用机构使用EPA注册的分枝杆菌灭菌消毒剂、EPA注册的能有效杀灭HIV和HBV的消毒剂以及采用稀释的漂白溶液消毒工作表面，也可联合使用这些消毒剂[29]。

选择消毒产品时应考虑的因素包括待消毒物品或表面的类型、消毒产品的危害性（如腐蚀性）以及要求消毒的程度。选择好消毒产品后，需要编写操作程序，确保工作表面清洁和消毒的有效性与一致性。影响消毒效果的因素包括接触时间、微生物种类、存在的有机物和消毒液的浓度。工作人员宜掌握消毒剂的基本信息，并遵从生产方说明书的要求。

3.储存

应将不同类型的危险材料分开单独存放。应避免血液与其他材料的不必要相互接触。如果不得不将血液与试剂、标本和无关材料存放在同一冰箱，应分层存放，明确标识，且应特别小心，防止出现溅出和其他事故。储存区应保持清洁和有序。生物危险性材料储存区，严禁存放食物或饮用水。

4.个人防护装备

OSHA要求，无法消除危害时，机构应免费提供适当的个人防护装备和防护服及其清洁、洗涤或处理服务[14]。标准的个人防护装备和着装应包括工作服、实验服、手套、面罩、口罩和护目镜。有关这类防护装备的使用指南见附2-2。

七、安全工作规范

符合标准预防要求的安全工作规范包括以下内容：

•接触血液、体液、分泌物、排泄物和污染的物品后，无论是否佩戴手套都应洗手。

•与血液、体液、分泌物、排泄物和污染物品接触的作业应穿戴手套，下一项操作前应更换手套。

•血液、体液、分泌物和排泄物可能溅出或洒出的作业步骤，应戴口罩和护目镜或面罩。

•可能造成血液、体液、分泌物或排泄物溅出或洒出的作业，应穿长袍。

•应以防止接触的方式使用受到污染的患者诊疗设备；确保在给下一位患者使用前已经将可重复使用的设备适当清洁和处理；确保一次性物品正确处置。

•建立和实施环境表面和设备适当的日常维护、清洁和消毒的程序。

•应以防止接触的方式处理污染的布料。

•应以最小接触风险的方式处理针头、手术刀和其他锐器。

•使用人工呼吸面膜、口对口人工呼吸器等代替直接口对口人工呼吸。

1.实验室生物安全预防措施

评估实验室工作人员的血液接触风险时需考虑多种因素，包括检测标本的数量、工作人员的操作习惯、实验室技术和设备类型[34]。实验室主任可能希望开展生物安全风险高于BSL-2的工作时采用BSL-3预防措施。如果对所开展的活动属于BSL-2或BSL-3存有疑问时，应采用BSL-3安全预防措施。实验室适用BSL-2预防措施的情形见附2-3。

2.献血室生物安全预防措施

《血源性病原体预防标准》承认医院患者和健康献血者之间的差异，后者感染性疾病标志物的检出率明显较低。只要满足以下条件，自愿无偿献血机构可自行决定不要求采血操作常规戴手套[14]：

•定期对该项制度进行重新评审。

•应向想要使用手套的工作人员提供手套，并且鼓励使用手套。

•应戴手套的情形有：①工作人员手上的皮肤存在割伤、划伤或破损；②可能发生污染；③采集自体献血的血液；④治疗性操作；⑤接受静脉穿刺培训期间。

应评估献血筛查和献血过程中接触献血者或患者的生物危害危险和操作本身的危险因素。某些操作方法或程序较易引起损伤或生物接触，例如用采血针采集手指末梢血液、使用毛细管、掰开用于清洁手臂的药瓶、使用没有保护套的针头、清洗剪刀、实施心肺复苏。

在某些情况下，可能需要采集具有高度感染性危险的献血者的血液，例如采集自体血液或用于生产其他血液制品（如疫苗）的血浆。FDA制定了这类高度危险献血者血液采集的指南[35，36]。宜查阅法规要求和指南推荐的最新变化，据此对操作程序实施变更。

八、应急预案

发生生物危害物泄漏时应采取的响应措施见表2-3。机构宜制订血液泄漏（无论多少）清洁消毒处理预案，应包括以下要素：

•工作区域的设计应便于清洁。

•配备泄漏处理包或推车，其中含有所需要的各类用品和装备及其使用说明书，应将其放置在可能发生泄漏区域的附近。

•明确泄漏处理包或推车的维护、泄漏的处理、记录及其保存和泄漏事件评审的职责。

•对工作人员实施清洁消毒程序和泄漏事件报告程序的培训。

九、生物危害废物

医疗废物的定义是在疾病诊断和治疗，以研究或生产为目的进行人或动物免疫以及生物学检测过程中产生的固体、半固体或液体废物。感染性废物包括一次性用具、物品、可能携带或传播病原体或其他毒素的物质。感染性废物在卫生填埋前，通常应进行焚烧或消毒处理。

如果所在州的法律准许，可将血液和血液成分、抽吸液、排泄物以及分泌物小心排入与医疗废水处理系统连接的排污管。一些感染性废物经碎化处理后也可排入医疗废水处理系统。应向所在州和地方卫生行政部门，咨询有关准许将生物危害废水直接排入医疗排污管的法律和法规的具体规定。

血站认定为生物危害物的有：①被液态或半液态血液污染的物品。②被固态血液污染但可能出现血液脱落的物品。③存在刺伤危险的污染锐器。使用过的手套、棉签、没有剩余液体的塑料吸液头和少量血液污染的纱布，如果这些污染物已经干燥且在后续处理过程中不会将污染物排放到环境中，则认为其没有生物危害。

1.生物危害废物处置指南

在从事生物危害废物（即使已打包）处理或处置工作之前，工作人员应接受相关培训。环境保护局（Environmental Protection Agency, EPA）《感染性废物管理指南》提出以下推荐意见[37]：

•统一生物危害废物标识，推荐使用红色无缝塑料袋（至少2mm厚）或带有生物危害标识的容器。

•将废物袋放入顶部可以关闭的保护性容器，以避免在储存或运输时发生破损和泄漏。

•通过公共道路运送废物应遵守美国交通部（US Department of Transportation, DOT）相关规定。

•将锐器（如针头、碎玻璃、玻片以及无菌接驳设备使用的刀片等）弃入硬质、防穿透、防渗漏的容器内。

•只能将液体倒入防渗漏、不易碎的容器中。

•切勿挤压废物。

应确保感染性材料暂存点的安全，降低发生意外的风险。不应将感染性废物放置在公共垃圾收集系统。多数机构将感染性或危险性废物消毒和处置工作外包给民营运输公司，在与公司签订的合同中应明确所有与废物有关的危险因素，运输公司应遵守联邦、州和当地法规有关生物危害（医疗）废物运输、处理及处置的规定。

2.感染性或医疗废物的处置

焚烧危险废物的机构必须遵守环境保护局（EPA）关于新的固定污染源处置标准以及现有污染源排放指南的要求[38]。该法规所称的医院/医疗/感染性废物焚烧炉是指任何数量医疗或感染性废物的焚烧装置。

高压灭菌法是消除生物危害废物污染的另一种常用方法，用于处理血液标本和血液成分。设定高压灭菌时间时应考虑以下因素：

•待灭菌物品的装载量。

•待灭菌物品的打包或包装方式。

•待灭菌物品的密度。

•每次灭菌允许装载待灭菌物品的件数。

•待灭菌物品的摆放便于蒸汽穿透。

分别在不同大小和类型的待灭菌物品中央放置生物指示剂是评估最佳蒸汽穿透时间的有效方法。EPA《感染性废物管理指南》给出了生物指示剂选择和使用的详细信息[37]，必要时请查阅。

如果是为了达到消毒目的，物品应高压至少1小时。如果是为了达到灭菌目的，应高压更长时间。消毒时间一般是每4.54kg废物高压1小时。一般可将消毒后的实验室废物作为无生物危害固体废物处置。工作人员宜向当地的固体废物管理部门核实，确保机构的固体废物处置符合当地的具体要求。含有玻璃碎片或其他锐器的废物的处置方法宜与其他锐器或潜在危险物品相同。

第六节 化学安全

机构宜尽可能选择和使用无危险化学品代替危险化学品，这是减少危险化学品接触的最有效预防措施。必须使用危险化学品时，宜少量购买以减少过量储存以及后续废弃处置的风险。

OSHA要求，使用危险化学品的机构应当制订并向机构的所有工作人员提供化学品安全使用和处置的书面计划（chemical hygiene plan, CHP）。CHP宜包括防止工作人员受到机构所使用的危险化学品伤害的程序、设备、个人防护装备和安全规范[15，20]，应当确保设备和防护装备正常工作，制订CHP所有规定执行和维护状况的评价标准，应当将工作场所的所有化学危险告知工作人员，应当对工作人员进行培训，使工作人员在涉及危险化学品的工作中能识别化学危险和保护自己，知晓如何查找特殊危险化学品的信息。安全审核和每年对CHP执行状况进行评审是重要的管控措施，有助于确保安全工作符合CHP的制度要求和CHP的及时更新。

有时可能会遇到难以明确界定是否属于危险化学品的问题。一般而言，如果工作人员接触化学品后将发生较严重的健康危险，或者化学品处理或储存不当时将出现重大物理危险（例如火灾或爆炸），就认定这类化学品属于危险化学品。健康危害物和物理危害物的分类见表2-4和表2-5。《NIOSH化学危害袖珍指南》（NIOSH Pocket Guide to Chemical Hazards）提供了很多常见化学品的信息，查阅很方便[39]。

机构宜指定一名具有资质的化学品安全负责人，由其负责危险材料使用和处置指南的制订[20]，安全事故的监测和记录以及在必要时启动过程和程序变更。

一、培训

在工作中可能接触危险化学品的工作人员，上岗前应接受培训。新进工作人员如果之前接受过培训，且经过机构的评估表明其已掌握的安全知识符合机构要求，可不接受安全知识的再次培训，但可能有必要接受一些具体细节的培训，例如每种相关化学品安全数据表（safety data sheet, SDS）的存放位置、化学品标签的详细内容、可供使用的个人防护装备以及具体工作场所的应急程序。

有新的物理或健康危险品进入工作场所时，应对工作人员实行培训。但这并不是说每种具有危险等级的化学品进入工作场所都需要进行培训[15]。例如，如果工作场所新进了一种溶剂，其危害与已培训过的在用化学品相似，此时机构只需要将新进溶剂的危险类别（如腐蚀性或刺激性）告知工作人员。但是，如果新进溶剂为可疑致癌物和具有致癌风险，且此前没有开展过这方面的培训，此时机构应对可能接触新进溶剂的工作人员实施新的培训。建议必要时经常开展再次培训，以确保工作人员掌握工作中所使用的材料的相关危害，特别是慢性或特定的靶器官健康危害。

二、危险识别与告知

1.危险告知

机构应制订涵盖所有区域的全部危险告知计划，将其作为CHP的补充，以符合联邦法规“确保对所有产生或引进的化学危险品的危害进行分类，且将分类信息传达到机构管理人员和工作人员”[15]。全部危险告知计划宜包括危险化学品的标识、警告标识的时机和方法、SDS报告的管理以及工作人员的培训。应向工作人员提供本机构的以下安全材料：

•书面CHP。

•危险告知书面计划。

•放置危险化学品的工作区域。

•危险化学品清单及其SDS（机构有责任根据化学品使用量、物理特性、效力和毒性、使用方式、释放和人员接触的控制方法确定可能对工作人员有危害的化学品）。

2.危险化学品标签和标识

《危险告知标准》（Hazard Communication Standard）要求，化学品和危险材料的生产方应通过产品标签和SDS向使用方提供危险材料的基本信息[15]。使用机构应向预期使用危险材料的工作人员提供以下信息：材料的危害、标签阅读、标签上的符号和标志表达意思的解释、SDS阅读和使用。

SDS一般包括以下内容：

•品名

•危险性类别及其标识

•组分

•现场急救措施

•防火措施

•意外泄漏应急处置措施

•操作和存储条件和注意事项

•接触控制和个人防护措施

•危险性理化参数

•稳定性和反应性

•毒性

•环境危害

•废弃处置注意事项

•运输

•法规管理要求

•其他信息

危险化学品容器标签至少应包括化学品名称、生产厂家名称和地址，危险警示语、符号和图案以及其他可提供视觉警觉的特殊危险提示方式。标签可引用SDS信息。容器上应保留生产方的标签。使用者可在标签上增加储存要求以及接收、启用和失效日期等相关信息。如果将化学品分装，分装容器应标识化学品名称和适宜的危险警示语。诸如防护措施、浓度（如果适用）、配制日期等信息有助于化学品的使用管理，但不属于强制要求。

对装有内容物（即使是水）的所有容器进行标识是一种安全规范。但是，对于用作临时存储和转移的容器，如果一直在转移操作人员的控制之下且其内容物被立即使用，可不必标识。具体详见NFPA[40]和国家油漆涂料产业协会（National Paint and Coatings Association）[41]发布的危险告知标识标准。

使用危险性化学品的区域必须张贴符合OSHA要求的标志。应根据生产方对化学危险品的推荐、储存室或实验室内化学危险品的储量以及化学品的作用和毒性决定危险警示的张贴位置。

3.安全数据表

SDS描述危险化学品的物理和化学性质（例如闪点或蒸汽压）、物理和健康危害（例如起火、爆炸的可能性以及接触后的症状和体征）、安全处理和使用的防护措施。SDS针对具体化学品作出具体说明，其效力和地位高于危险物质管理计划中的一般信息。

机构应保证在工作场所保存使用到的每种危险化学品的SDS，每个班次的工作人员都能在工作区域查阅。在工作区域使用家庭用品时，如果与普通消费者使用方式（即使用时间、频率以及使用过程中的接触程度并不高于家庭使用）相同，OSHA不要求向购买者提供SDS。但是，这类家庭用品在工作场所使用过程中，如果工作人员的接触水平高于普通消费者，工作人员有权知晓这类危险化学品的性质。OSHA没有要求也不鼓励机构持有无危险化学品的SDS。

三、工程控制和个人防护装备

应制订实验室危险化学品使用或储存指南。物理设施，特别是通风设施的配备应与工作性质和工作量相适应。应根据化学不相容性（如腐蚀性、可燃性、氧化性）对化学品分类储存，以最小储量为宜。大宗化学品应在工作区域以外保存。NFPA标准和其他相关标准提出了化学品正确储存（包括在储存柜内储存）的指导意见[4，40，42]，可供进一步参阅。

推荐在化学通风橱内操作有机溶剂、挥发性液体、有明显吸入危险的干粉化学品[4]。尽管采用安全玻璃构造，多数通风橱门窗并没有设计用作安全防护罩。化学通风橱应放置在人员走动最少的地方，以免干扰气流正常流动，给控制空间带来不利影响。

应根据所使用的危险化学品配备个人防护装备，例如耐化学品的手套和工作裙、防碎安全护目镜和空气呼吸器罩等。

苛性、腐蚀性、有毒、易燃或可燃化学品的操作区域应配备紧急喷淋装置[4，43]，其通道应保持畅通，使工作人员能在10秒内从危险性化学品操作地点到达安全喷淋装置。安全喷淋装置应定期冲洗和检查，能正常使用，地面排水地漏应充满水。

四、安全工作规范

不应采用开放性容器储存或运输危险材料。容器及其封盖或密封圈的设计，应达到在所有合理预期的情况不出现溢出或泄漏的要求。容器应能安全储存最大预期容量，容易清洁。容器表面应保持清洁和干燥。

工作人员使用化学通风橱时，所有材料的摆放位置与通风橱调节门内侧的距离应保持至少15.24cm；垂直拉门应放置在指定高度；下通风板、后通风口不能被阻挡。部分化学品安全使用的建议见附2-5。

五、应急预案

应在发生化学品泄漏之前制订应急预案。工作人员全面培训计划宜向每位工作人员提供出现化学品泄漏时应当采取的应对方法。工作人员宜掌握应对措施，能判断化学品泄漏严重程度，知道或能快速查阅化学品的基本物理性质，以及知道如何找到应急电话号码。工作人员宜能评估、阻止和限制泄漏，能清理泄漏物或联系泄漏清理团队以及遵守泄漏事件报告流程。工作人员应知道需要求助、隔离泄漏发生区域的情形以及清理材料的存放地点。

工作场所的化学泄漏可分为以下几类[44]：

•轻度泄漏的数量和毒性有限，对工作人员的安全或健康没有明显影响。熟悉泄漏化学品危害的工作人员能安全清理泄漏物。应将清理过的废物归为危险废物，以恰当的方式处置。轻度泄漏的正确应对措施见附2-6。

•可能属于轻度泄漏或者需要应急处置的泄漏依据事件发生的情况不同，此类泄漏可能给工作人员带来风险。综合考虑和分析危险品的性质、泄漏情况、减轻危险的各种因素，对于应对措施的决策至关重要。机构的应急预案宜提供泄漏类型判断的指导意见。

•须应急处置的泄漏无论泄漏周围的环境如何，此类泄漏均对健康和安全构成威胁，可能需要将人员撤离到泄漏区外的邻近区域。一般是由经过培训的应急响应人员，从泄漏区外的邻近区域采取应急措施。这类泄漏包括立即对生命或健康产生危险、可能引起严重火灾或爆炸以及大量毒性物质的泄漏。

危险性化学品泄漏的主要管理措施见附2-7。每个工作区域均宜根据实际情况配备针对性清理包或推车。清理包或推车应包含橡胶手套、围裙、鞋套、护目镜、合适的吸液器、通用吸附剂、中和剂、扫把、畚斗、废物袋或废物桶以及清理说明。化学吸附剂，如黏土吸附剂或吸液毯可用于清理许多种类化学品，方便工作人员在发生泄漏时使用。

发生危险化学品特别是致癌物泄漏时，应查阅SDS和联系经过泄漏处理和危险废物处置培训的受权主管人员或其他人员[4]。机构的环保和安全人员也能提供援助。机构应评估工作人员接触程度。机构应向发生接触的工作人员提供医疗咨询的机会，以决定是否需要进一步做医学检查。

工作场所的另一种危险源是危害气体意外泄漏到环境。OSHA制定了有毒和危险物质挥发危害气体的接触限值[45]。生产方应确定这类化学品的相关潜在危险，并将其列入SDS。

六、化学废物处置

大多数实验室化学废物（附2-4）属于危险废物，必须按照EPA《资源保护回收法》（Resource Conservation and Recovery Act，42 USC§6901 et seq，1976）的规定处置。该法规定，危险废物只能由EPA批准的机构处置。化学废水必须按照《清洁水法》（Clean Water Act，33 USC§1251 et seq，1977）的规定处置并排入医疗污水系统。美国大多数州的法规对水系中化学品处置有严格规定。机构制定和评审废物处置政策时应查阅联邦和适用的州法规。

第七节 辐射安全

辐射是指以波或粒子的形式通过空间或介质材料发射和传播的能量。γ射线属于电磁辐射，α和β射线属于粒子辐射。血站使用的辐照设备，例如全自动血液辐照仪，需要相应的防护措施和培训[4，46]。

一、辐射测量单位

单位质量组织（unit mass of tissue）所吸收能量大小的测量单位是戈瑞（gray, Gy）或辐射吸收量（radiation absorbed dose, rad）；1Gy=100rad。

当量剂量测定比简单的能量测定更有用，因为前者考虑到不同类型辐射造成生物学效能。辐射造成损害的能力以质因数（Quality Factor, QF）表示。例如，受到一定剂量的α粒子（QF=20）辐射引起的损害远高于受到等量γ射线（QF=1）辐照。当量剂量测定的常用单位是伦琴或雷姆（rad equivalent man, rem）。雷姆是指任何类型辐射对人体造成相当于1rad的X射线、γ射线或β射线所引起的生物危害所需的剂量。以rad的数值乘以QF（rad×QF=rem）便可得具体某种类型辐射的rem值。γ射线、X射线以及大多数β粒子的QF为1，因此其rad数值等于rem数值。

二、辐射的生物学影响

辐射对组织的危害从吸收辐射能开始，到随后引起的化学键断裂。吸收辐射能后分子和原子转变为电离态或激发态（或两者均有），直接引起辐解或产生自由基，从而改变细胞的分子结构和功能。

分子改变可能造成细胞或染色体的改变，具体取决于所吸收的辐射能量大小和类型。细胞改变可能表现为肉眼可见的躯体效应（如红斑），染色体水平的改变可能导致白血病或其他癌症，或可能造成生殖细胞缺陷并遗传给后代。

辐射接触的生物学损害程度受多种因素的影响，包括辐射类型、受到辐射的身体部位、总吸收剂量和剂量率。总吸收剂量是组织中累计吸收的辐射量，剂量越大，引起生物学损害的潜能越大。辐射接触可能是急性或慢性接触。血站可能发生低水平电离辐射，但应该不会造成危害[47-50]。

三、管理

NRC通过建立许可制度控制放射性材料的使用。各州和市也可能有相应的检查和许可要求。使用放射性同位素或辐照设备需要办理的许可证类型取决于使用放射性材料的范围和量级。如果需要使用放射性材料，应在项目开展前尽快与NRC以及相关国家机构取得联系，了解办理许可证的要求和申请程序。

每个获得NRC许可的机构必须有1名具备相关资质的辐射安全负责人，具体负责制订工作人员防护要求以及确保放射性材料正确处置和处理。具体的辐射安全制度和程序应具体规定剂量限值、工作人员培训、警告标识和标签、运输和运送指南、辐射监控以及接触管理。应明确规定应急程序，应急程序应方便工作人员获取。

2005年，NRC强制实施高危险放射源的附加安全要求，其中包括血液辐照仪使用的放射源。增加安全控制措施的目的是为了降低未经授权使用放射性材料可能给公众健康和安全带来的危险。2005年的附加安全要求包括实行控制进入，制订信任和可靠人员单独进入的批准制度，建立未授权进入的立即发现和处理的监测系统和保持受权人员和监测活动记录[51]。2007年增加了关于指纹识别的要求[52]。

四、照射限值

NRC制定了辐射危害防护标准，其中包括照射剂量限值[12]。照射限值亦称最大许可当量剂量，是一定时间内受到辐射的剂量测量值。职业照射的总有效当量剂量限值为5rem/年，浅层（皮肤）剂量当量限值为50rem/年，而眼睛的当量剂量限制为15rem/年[12，47]。胚胎或胎儿的剂量限值为妊娠期不超过0.5rem[12，47，53]。机构不仅应要将辐射接触控制在允许限值以下，还应将其控制在能够达到的尽可能低的水平。

五、辐射监测

监测是早期发现和预防辐射接触问题的基本措施之一。辐射监测用于机构的环境、工作实践和工作程序的评价，以表明其符合相关法规和NRC许可要求。常用的辐射监测方法有剂量计、生物分析、射线检测仪和擦拭试验[4]。

剂量计[例如片状的、环状的（或两者皆可）胶片或热释光剂量计]用于检测工作人员辐射剂量。是否需要使用剂量计取决于所使用的放射材料的数量和类型。机构的辐射安全负责人决定工作人员是否需要剂量计。胶片剂量计应至少每季度更换，某些情况应每月进行更换，应避免高温和潮湿，远离放射源存放。

生物测定（例如甲状腺、全身或尿液放射计数）用于判定体内是否存在辐射及其辐射量。如有必要，一般每季度以及在可能发生意外摄入事件之后做生物测定。

射线检测仪可检出低水平的γ或微粒辐射，用于对辐射危害进行定量检测。射线检测仪可用于检测储存放射性材料或废物的区域、试验工作期间或者完成后的试验工作区域以及放射性物质的包装或容器的辐射污染情况。射线检测仪应由NRC授权机构每年检定一次。宜与辐射安全负责人讨论选择合适的射线检测仪。

应定期检查处理放射性材料的区域，对可能受到污染的所有的工作台表面、设备、地面定期做擦拭试验，以湿润的吸水材料（湿巾）擦拭待检表面，检测其辐射量。

六、培训

处理放射性材料或操作血液辐照仪的工作人员，应在上岗前接受辐射安全培训。培训重点是工作区域内放射性材料的潜在危害、一般防护措施、应急措施以及所使用的辐射警告标志和标签，也推荐对以下事项作出说明和指导：

•NRC法规要求以及许可推荐。

•遵守许可条件和法规，以及报告违规行为和不必要接触的重要性。

•将接触降至最低的预防措施。

•监测的结果解释。

•对妊娠工作人员的要求。

•工作人员的权利。

•记录及其记录保存的要求。

由NRC与各机构间的许可协议决定是否需要再培训。

七、工程控制和个人防护装备

虽然全自动血液辐照仪几乎不会对实验室工作人员产生辐射危险，日常工作无需佩戴胶片剂量计，但开展辐照业务的血液机构必须获得NRC许可[48]。

血液辐照仪的生产方一般会同意在购买合同中规定生产方对设备的运输、安装和验证过程中的辐射安全的责任。辐射安全负责人可协助对设备的安装和验证过程实施监督，确保在设备使用前已按照生产方的推荐完成人员培训，建立监测系统、操作程序和维护方案。发现疑似故障应立即报告，以便能及时采取适当的措施。

血液辐照仪应放置在安全区域，只有经过培训的人员才能入内。还必须考虑设备的防火，附近应有自动火灾探测和控制系统。辐照后的血液没有放射性，对工作人员或公众不构成威胁。

八、安全工作规范

各实验室应建立安全使用放射性材料的制度和程序，应包括符合实验室通用安全准则的要求、正确存储放射性溶剂和正确处置放射性废物。遵守以下程序能提高辐射安全：

•尽可能提高工作效率，以减少接触时间。

•尽可能远离放射源。

•操作放射性材料时采用最安全防护措施（例如使用自防护辐照仪或穿戴铅防护板），通常在许可条件中包括这些要求。

•规范做好卫生整洁，将放射性物质扩散到非控制区的可能性降至最低。

九、应急预案

辐射污染是指放射性材料扩散到非预期的区域，例如地板、工作区域、设备、工作人员衣物或皮肤。NRC法规要求，控制区的γ和β射线污染应<2 200dpm/100cm2，非控制区域如走廊应<220dpm/100cm2；两类区域的α射线污染应分别<220dpm/100cm2和22dpm/100cm2[54]。

如果发生泄漏，应多次清洗被污染的皮肤表面，立刻通知辐射安全负责人以获得进一步指导。在应急处理人员到达前，严禁其他人进入泄漏区域。

十、放射性废物管理

宜根据辐射安全负责人的意见制定放射性（液体或固体）废物处置政策。

可将液体放射性废物收集到有放射性废物标志、坚固的大瓶内，按照化学不相容性规则分类放置。废液瓶应小心储存以免发生泄漏或破损。可将干的或固体废物密封在有放射性废物标志的塑料袋中。废物袋应有同位素、其活性及其测定日期的标识。未经辐射安全负责人批准，严禁将放射性废物排入机构的排水系统。

第八节 危险材料运输

输血医学、细胞治疗和临床诊断服务机构需要运输的危险材料主要有感染性物质、生物学物质、液氮和干冰。

危险材料运输管理适用美国交通部（US Department of Transportation, US DOT）法规和国际航空运输协会（International Air Transport Association, IATA）每年发布的国际标准，两者的要求是协调一致的[55，56]。这些法规和标准规定了通过公共道路或航空运输的危险材料的识别、分类、包装、标识、标签和记录的要求。

危险材料中已知或可能含有感染性物质，发生接触时可致健康人或动物永久性残疾、危及生命或致死性疾病的，属于A类物质。A类物质的运输名称是“感染性物质，感染人类”（UN2814）或“感染性物质，仅感染动物”（UN2900）。

含有感染性物质但没有达到上述危险级别的危险材料属于B类，其运输名称是“生物物质，B类”（UN3373）。含HIV或HBV的培养物属于A类，但含有这类病毒的患者血液标本属于B类。

含病原体可能性很小的患者标本，如果正确包装和标识，则可不列入危险材料管理。血液成分、细胞治疗产品以及用于输注或移植的组织均不受危险材料法规管制。上述材料安全运输的其他说明见方法1-1。但是，有关危险物质的最新分类、包装、标识要求、同一包装的体积限制请查阅最新版的IATA标准或US DOT法规。

第九节 一般废弃物管理

机构的安全负责人应重视环境和工作人员保护，制订覆盖整个机构的计划，尽量减少固体废物，包括无危险废物，特别是危险废物（如生物危害、化学、放射性废物）的产生量。

从使用阶段就开始减少危险废物产生的计划可达成多个目标：①降低危险品职业接触风险；②减少废物从产生到处置全过程的麻烦和累赘；③提高与环保要求的符合性，减少实验室日常操作所产生的污染[37，57，58]。

实施“3R”[减排（reduce），再利用（reuse），回收（recycle）]管理可将环境污染降至最小。寻求合适的替代品替代产生危险废物的材料，将危险废物与无危险废物分开，可减少危险废物产生量及处置费用。

机构宜慎重考虑通过技术或材料改进减少感染性废物产生量或降低其危害性，宜鼓励工作人员识别更加安全的可能替代技术和材料。

在产生多重危险的废物之前，机构应向国家和地方卫生和环境行政部门核实，获得有关多重危险废物储存和处置的最新要求。不可避免产生多重危险性废物时，应尽可能减少其产生量。美国的一些州规定，污染血液的硫酸铜属于多重危险性废物。这种废物的处置——从使用地点运输到血站所在地进行最后处置——存在若干问题。因此，如果涉及这一废物，国家和地方卫生部门应参与审查其运输和处置工作。应制定符合DOT、州和地方规定要求的管理和处置程序。

要点

1.物理空间的设计与维护应支持在其中开展的工作，应综合考虑：

•计划的工作流向

•设立控制区

•材料和废物的流向

•设备放置

•特殊空气处理要求

•与运营相关的其他重要问题

以协助保证工作人员和来访人员的安全以及产品和服务的质量。

2.安全规划宜包括：

•致力于降低工作场所的危险。

•确保工作人员接受培训，掌握已知危害和潜在危险处理的知识和技能。

•确保识别和标识已知危险。

•规定工作场所安全和应急处置政策和程序。

3.安全规划宜重点防范可能出现的火、电、生物、化学和辐射危害。

4.每类危害的防范应包括5个基本要素：

•培训

•危险识别与告知

•工程控制和个人防护装备

•安全工作规范（包括废物处置）

•应急预案

5.管理控制措施能确保安全规划得以实施和维护并取得成效，管理控制措施包括：

•制订和告知书面计划

•确保计划得以实施并为其提供适宜资源

•为工作人员职业接触的预防和治疗提供医疗健康服务

•监测安全计划的符合性和有效性

•评估和改进安全计划

参考文献

●附2-1 适用医疗卫生机构的安全法规和推荐

●附2-2 安全工作规范、个人防护装备和工程控制通用指南

●附2-2 安全工作规范、个人防护装备和工程控制通用指南（续）

●附2-3 生物安全2级预防措施

●附2-4 血站工作人员可能接触的危险化学品清单（示例）

●附2-5 化学品分类与安全防护说明

●附2-6 轻度泄漏的应对措施

●附2-6 轻度泄漏的应对措施（续）

●附2-7 危险化学品泄漏的管理和处置