第六节　实验室质量监督工作管理

为加强对检验工作中的关键环节、关键岗位的监督，确保检验活动的有效性和检验结果的准确性，特制定本规定，适用于检验过程及方法、样品处置、环境条件、检验记录及报告等检验全过程的监督检查。管理要求如下。

①技术负责人应对全年的质量监督工作进行总结，并提交管理评审会议评审。

②质量监督员应具有丰富的专业知识和10年以上实验室工作经验，熟悉检验程序及检验过程中的关键控制要求。

③质量监督员应对日常检验工作随时开展监督，发现问题及时记录并通过管理系统向技术负责人提交或报告。

④技术负责人在接到各实验室质量监督员的监督记录后，应及时向质量保证科反馈，立即采取纠正或纠正措施，及时改正。

⑤质量监督员应按照《质量监督员职责》的要求，对检验工作程序、检验方法及检验过程是否规范等方面进行全面监督。

⑥质量监督员应能够有效地开展监督活动，排除来自各方面的干扰，对检验工作中的关键环节、关键岗位进行充分监督。

⑦在日常监督的基础上，质量保证人员每季度应对所发现问题的处理结果进行小结，以保证纠正措施的实施效果。