第一章 中医临床实践指南概述

临床实践指南是规范医生医疗行为的准则和提供医疗决策的参考依据,也是实现医疗实践标准化、规范化的手段和要求。临床指南的一个重要作用是规范疾病的诊断和治疗,通过提供有效的医疗措施、规避无效的诊疗措施,从而减少医疗错误,提高诊疗效果和医疗质量,最终服务于患者,使患者满意。当前,国家加大了对中医标准化的研究和推进,其中一项重要的工作就是编制中医临床实践指南,帮助医生采用循证医学的方法提高诊疗效果和医疗质量。

为了推动临床医疗不断进步,除了必须具备的医学知识、技能和经验外,还需要及时吸纳医学科学研究的最新成果,并将这些成果应用到医疗实践中,其中一个重要的手段就是编制临床实践指南。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)早在10年前就强调,所有医疗指南(包括传统医学指南)都应当是循证的。也就是说,指南推荐医生使用的诊疗措施是经过科学研究加以验证,且被证明是有效的措施。而传统医学的临床指南通常是基于专家的观点和经验,往往不具有广泛的代表性和适应性,因此,编制和出版的传统医学指南和诊疗方案的推广效果十分有限。

循证医学的出现对临床医疗领域的发展具有划时代的意义,人们更加注重医疗决策的科学化,临床疾病诊断、药物治疗需要基于科学研究的证据之上。对于指南的编写,循证医学提出了一系列制定技术流程和规范。一个好的指南,首先是疾病的定义和诊断明确,编写指南的专家十分清楚该疾病存在的临床问题和需求,在方法学专家的指导下,系统地查询以往完成的所有临床研究证据,并对证据加以评价和提炼,通过专家的论证,结合临床实际,写入指南的推荐方案中。这样的指南才具备较好的可信度和适用性。循证的指南通常具备以下几个特征:①指南的目的和范畴界定清晰。②指南编制的方法明确,尤其能够显示对既往文献研究的系统性查询、评价和综合,为指南推荐意见的形成提供依据。③指南编制人员具有较好的代表性,比如应当包括临床专家(中医指南应当包括西医专家和中医专家)、方法学专家如临床流行病学和循证医学专家、药学相关人员如药剂师、护理人员,有时还有患者代表、法律相关人员、行政管理人员等。④指南当中提出的诊疗方案应当具备证据级别和推荐级别,从而让医生使用指南时更有信心。