Sun H， et al. J Neurotrauma， 2016

颅脑创伤（TBI）患者的预测模型对于包括病例组合调整、试验设计和护理质量基准评价的多种因素是十分重要的。模型应该通用，因此需要定期的外部验证。该研究的目的是在近期的随机对照研究中验证TBI预后和分析的临床试验国际委员会（IMPACT）制定针对中、重度TBI的预测模型。该课题将1124例患者纳入多中心随机对照研究孕激素在sTBI中的神经保护作用（SyNAPSe）试验，这项试验是为了评估黄体酮在sTBI中的疗效。将治疗组和安慰剂组合并进行分析。该研究对3例来自IMPACT预后模型（核心、扩展和实验室）的预测性能和差别（ROC曲线下面积AUC）进行评估和校准（比较观察到预测的风险）。在IMPACT和SyNAPSe病例混合和结果分布发现存在实质性的差异。在临床试验中，与同质性更强的病例组合为例，其误差表现是合理的。在核心模型中，6个月的死亡率和不利结果的AUC分别为0.677和0.684。核心模型性能略有优于的扩展模型（0.693和0.705）和实验室模型（分别0.689和0.711）。该研究组发现，该模型的校准当中，死亡率被高估，特别是高风险的预测；不利结果的低估，特别是在较低的风险预测。这3个模型的校准误差模式是一致的。在同期的实验设定中，如果纳入标准严格，IMPACT的模型误差比较合理。该研究观察到的变化提示结果分布有必要更新以前开发的预后模型。