中国GCP遵循ICH GCP基本原则，内容主要包括总则，临床试验前的准备及必要条件，受试者的权益保障，试验方案，研究者、申办者和监查员的职责，记录与报告、数据管理与统计分析，试验用药物的管理，质量保证，多中心试验及附则共13章内容，另附有2个附件，即临床试验需要保存的文件和赫尔辛基宣言。