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药物和医疗器械临床试验GCP200问

赵戬
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医学外科学13.5万字

更新时间:2020-02-22 11:32:34 最新章节:附件 临床试验保存文件

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书籍简介

临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
品牌:人卫社
上架时间:2017-06-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行

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  • 《临床神经外科学》第1版自2001年问世以来,得到了我国医学专家和广大读者的欢迎和好评,并于2003年获得山东省自然科学奖。2007年出版了本书第2版,本次为第3版,本书各类疾病齐全,并有影像学病例图像,内容精炼而实用,诊断治疗方法详尽,有独到之处,深受读者欢迎。再版时本书增减了编写人员,增加了北京天坛医院、北京市神经外科研究所、天津医科大学总医院、天津环湖医院、昆明医学院、武警总医院等军内外知名
    刘玉光 孟凡刚主编医学104万字
  • 压力治疗是血管疾病传统的治疗方式,尤其是在下肢血管疾病治疗方面。本书由中国微循环学会周围血管疾病专业委员会压力学组组长首都医科大学附属北京朝阳医院血管外科李春民教授、北京协和医院血管外科主任郑月宏教授组织专家编写,在总结临床经验的基础上,结合当今国内外对压力治疗和下肢静脉疾病的认识,对压力治疗在下肢静脉曲张、静脉溃疡、下肢静脉血栓形成等相关疾病中的应用及相关进展做了较为详尽的论述,涵盖了当前压力治
    李春民 郑月宏 王璐主编医学19.6万字
  • 加速康复外科(ERAS)指采用有循证医学证据的围手术处理的一系列优化措施,以减少或降低手术患者的生理及心理的创伤应激,加速患者的康复。为更好的推广ERAS先进的经验,本书将组织全国有关专家从ERAS的发展过程、ERAS在外科中的应用两部分详细介绍ERAS相关知识与经验,适合外科医生、麻醉医生、护士学习和参考。国内目前尚无相关书籍出版,本书的出版必将更好的推广ERAS理念,为ERAS的顺利开展提供全
    高振利 江志伟 王科主编医学35.5万字
  • 本书将全面涵盖人体肩关节、肘关节、手腕部、骨盆、膝关节及足踝部等6个部位的超声引导下介入操作,包括液体抽吸、药物注射、肌腱腱鞘穿刺、神经卡压松解、神经阻滞等等。各项操作均从相关解剖知识、适应症、要点和操作步骤进行全面地介绍,并插入了大量的解剖示意图、实物图和超声图像便于读者理解并遵照进行实践,对于初学者和有一定经验的操作者都非常实用,广泛适用于超声科及相关临床科室如骨科、疼痛科、麻醉科、康复科等的
    卢漫主编医学4.2万字
  • 本书聚焦目前所有可用机器人手术系统完成的胃肠外科手术,呈现目前机器人胃肠手术的最新进展。2017年余佩武教授主编的《机器人胃肠手术学》已基本完成销售。与之相比,本书术式更为全面,增加了其他机器人手术(如机器人胃肠间质瘤手术、机器人十二指肠手术、机器人腹膜后肿瘤手术等)。针对某一种手术方式的介绍,侧重点不同。不仅对手术的适应证、禁忌证、手术的入路、手术中关键步骤的技巧、术后的管理等方面进行详细的介绍
    李太原 刘东宁主编医学9.5万字
  • 全书内容共十一章,以康复为主旨,重点介绍了各类器官移植术后受者的康复评定、康复治疗与康复护理。第一章为绪论,简要介绍了我国器官移植发展现状及器官移植康复治疗的需求与特点;第二至七章分别介绍了肾脏移植、肝脏移植、心脏移植、肺脏移植、多器官移植和胰岛移植等的临床治疗与康复指南;第八章为儿童器官移植康复指南,突出了儿童受者康复的特点;第九章介绍了器官移植加速康复外科;第十章介绍了器官移植术后精神疾病的康
    薛武军 王正昕主编医学23.1万字
  • 肌筋膜触发点所致的肌筋膜疼痛综合征(又称肌筋膜炎)是疼痛门诊最常见的疼痛种类,如颈椎病、耳大神经痛或枕大神经痛、胸廓上口综合征、肩周炎、网球肘等(包括了眩晕、头昏、偏头痛、失眠、焦虑、上肢和胸背部牵涉痛为症状的综合征),绝大多数由于这些部位肌肉的肌筋膜疼痛触发点(可以简称为肌筋膜触发点或触发点)形成所致。本书把常见的容易出现肌筋膜触发点的肌肉归纳出来,将每一块肌肉的肌筋膜疼痛触发点位置在照片中的人
    谭树生 黄强民主编医学5.1万字
  • 全书共分十一篇95章。第一篇概述临床肾脏病理学,包括肾脏病理发展史;第二篇讨论原发、继发和遗传性肾小球疾病;第三至第七篇分别讲述肾小管间质性疾病、血管性疾病、肾脏感染、发育不良性肾病和囊肿性肾病;第八和第九篇介绍肾脏肿瘤和集尿系统疾病;第十篇为肾移植;第十一篇叙述操作技术及肾脏病理学新进展。本书收集国内外肾脏病领域最新进展,包括随机对照临床试验、真实世界研究及临床实践指南等,能解决病理诊断及临床治
    梅长林 陈惠萍 周新津主编医学91.1万字
  • 肌肉减少症是近十年来全球衰老领域研究的热点,2016年被WHO收录ICD-10疾病编码中成为一种独立诊断的疾病,因此目前的研究成果多以学术论文的形式在全球各类型的期刊上发表,国内外尚未见系统阐述肌肉减少症的学术专著发表。该书主要面向老年医学和神经学科的临床工作医务人员和衰老研究领域的科技工作人员,提供进行科学研究的参考书,具体内容包括肌肉减少症的基础研究和临床医学,全面深入地探讨肌肉减少症的病因、
    肖谦主编医学37.9万字