第二节　治疗药物监测实施指征

1. 个体差异

（1）药动学差异：

人体的不同状态及个体之间对药物的处置存在吸收、分布、代谢和排泄（ADME）的动力学差异。

（2）药效学差异：

除去人体药动学个体差异，人体或个体间获得相同的药物暴露，因药理效应的受体、信号通路的蛋白功能等多种因素的影响而导致的药物效应不同和改变。

（3）说明：

药物治疗过程中，治疗对象会同时存在不同程度的药动学、药效学的个体间/个体内药物处置和药理效应差异。造成个体差异的影响因素有多种，遗传因素是其中之一。

2. 特殊患者群体

针对接受药物治疗的患者中对药物的药动学和药效学规律发生重大改变的群体，如婴幼儿、儿童、老年人、孕妇、不同种族等。

3. 药物相互作用

患者的药物治疗方案中一般合并使用多种药物，合并使用的药物会对目标药物的药动学或药效学产生影响。通过竞争性结合，使得药物处置相关蛋白（如代谢酶、转运体、耐药蛋白等）和药理效应蛋白功能增强或降低，分为酶诱导剂和酶抑制剂。

4. 病理状态的影响

当人体处于肝肾功能异常、胃肠功能紊乱、感染和危急重症状态时，药物的药动学和药效学状态发生较大的改变，从而对药物效应产生影响。

5. 药物治疗窗窄的影响

药物治疗窗窄亦称有效浓度范围、治疗阈小，指药物的最小有效治疗浓度和最低中毒浓度之间的区域狭窄，药物浓度不易控制在靶范围内。治疗窗窄的药物要进行监测。

也可用治疗指数（最低中毒浓度与最小有效浓度的比值）大小来衡量，以评估监测的必要性。

（张相林 陈文倩 王晓雪）