1.22　原研药和仿制药的区别

原研药是指原创性的新药。这需要药品研发企业对成千上万种化合物进行筛选，通过严格的临床试验，药品才能通过政府药品监督管理部门审批，获准上市。我国独立自主研发的原研药比较少。仿制药是国内药企通过仿制，做出与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。

原研药和仿制药之间的价格相差很大，很多消费者认为“一分钱一分货”，总是偏爱进口药品，实际上从药理学上来看，原研药和仿制药的成分一致，发挥的药理作用基本相同。当然不同厂家的生产工艺有所差异，药物进入体内后生物利用度会有差异。

2016年3月6日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》。该文件要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均需要开展一致性评价。之所以开展这项工作，就是为了让仿制药跟原研药在质量和疗效上能够保持一致，临床上可相互替代。这对节省医药费用、提升医疗水平均有积极的意义。