第十五节　疑似不合格检品控制

为保证实验室检验人员处理疑似不合格检品做出科学、准确的处理，特制定本规定，适于对疑似不合格检品的结果进行复试分析评估。控制要求如下。

一、不合格检品的分析评估

（1）分析评估　在检验过程中，如检验员在连续两次的检验过程中，均发现某一项或多个项目出现边缘值或不合格的情况，应立即停止检验，从以下方面进行评估：

①检验员应核对使用检验标准的正确性，确定为现行有效；

②检查原始数据并判断可能出现的偏差；

③核对所有计算公式及计算结果；

④检查所用计量仪器检定或校准记录，并证明其满足要求，必要时应检查是否进行并通过系统适应性试验；

⑤确保使用的试剂、试药和标准物质准确无误，并满足要求；

⑥确定使用的玻璃容器经过了标化，并符合要求；

⑦确保在分析评估前剩余的原始样品未被舍弃；

⑧在分析评估过程中，如发现有确切的原因造成结果偏差的，当事人应及时更换条件重新进行检验，否则提出复试申请。

（2）复试

①在进行分析过程中，如未发现确切的原因，则由检验员提出申请，检验室负责人确定高一级技术职称或相当技术职称的人员进行复试。

②复试人员可以使用原检验员剩余样品或新调取的样品进行复试。

③复试人员应按照标准中规定的方法进行复试，在复试过程中，应确保检验中使用的仪器、试剂试药、玻璃容器及标准物质符合要求。

二、结果判断

①复试人员在进行复试工作时，一次检验数据与原检验员的结果相同，则可以判定为不合格。

②复试人员的一次检验数据如与检验员的数据不一致，则需要复试人员与检验人员共同进行实验，确定检验结果。或选取第三人再进行复试，必要时需要提供全部数据，交技术负责人审定。

③如经核实发现检验者或复试者的检验操作有误，应及时予以纠正并采取纠正措施，其所有工作应进行记录。

三、结果记录与报告

检验报告的结果应为检验员的数据或检验员与复试人员的平均值。