前言——还营养为一线治疗

特殊医学用途配方食品（foods for special medical purposes，FSMP），即肠内营养剂，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

FSMP概念最早源于美国，1957年Greenstein等科学家为解决航天员的饮食问题，研制出“要素膳”（element diet，ED）。随着工业进步及营养学发展，基于要素膳原理与理念的多种FSMP被开发出来并逐渐商品化。有鉴于实际应用中显示出的优秀的临床改善效果及巨大的费用节约效应，FSMP在世界范围的应用越来越广。

为了规范和促进FSMP的发展，20世纪80年代以来，国际食品法典委员会及欧盟、美国、澳大利亚等组织和国家先后对FSMP的定义、标签、应用进行了详细规定。我国自2010年以来亦先后发布了《食品安全国家标准：特殊医学用途婴儿配方食品通则》《食品安全国家标准：特殊医学用途配方食品通则》《食品安全国家标准：特殊医学用途配方食品企业良好生产规范》《特殊医学用途配方食品注册管理办法（试行）》及《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》。

我国古代就推崇“医食同根、药食同源”、　“三分治、七分养”的理念，非常重视营养的作用。2000多年前《黄帝内经》就提出“五谷为养，五果为助，五畜为益，五菜为充”。1330年忽思慧著就我国第一部食疗专著《饮膳正要》。古希腊希波克拉底提出“Let food be you r med i c i ne（以食为药）”；古印度阿育吠陀认为“Without proper diet，medicine is of no use；With proper diet，medicine is of no need（饮食不好，药物无效；饮食合理，药物无需）”。都充分强调了饮食/营养在健康维护、疾病防治中的重要性。

西方医学最新观点认为：Medicine is sick care，Nutrition is health care（药物治疗疾病，营养保护健康）；美国提出“营养疗法是治愈慢性疾病的最终解决方案”，加拿大则把营养列为疾病的一线治疗。在我国，临床营养尽管发展迅速，但是与营养疗法本身的作用相比，与广大患者的实际需求相比，差距非常显著。2012年我国慢病患者超过2.6亿人，慢病占我国死因构成的87%、疾病负担的69%。恶性肿瘤已经成为我国第一死亡原因，住院肿瘤患者中、重度营养不良发生率高达57%，营养治疗率只有29%，5年生存率不足31%，不到美国的一半。我国内地FSMP使用比例极低，总量不及越南、我国香港及台湾地区。造成上述问题的原因是多方面的，FSMP壁垒重重，轻视营养治疗是重要原因。

营养疗法的临床效果已经有太多的研究证实，无需赘述。它在节约医疗费用方面也发挥着巨大作用。美国及荷兰的大数据研究发现，口服营养补充单项可以节约20%左右的医疗费用。在营养上支出1元钱，在治疗上可以节省6～10元钱。但是，现实工作中，人们对营养地位的认识严重不足、对营养作用的认知误区繁多，因此，应该拨云见天，还营养为本来面目；补偏救弊，还营养为一线治疗。

习近平总书记说：“没有全民健康，就没有全面小康。”为了提高国民健康水平，抑制慢病高发态势，节约社会经济资源及医疗费用，充分发挥营养的一线疗法作用，国务院参事室以重点课题的形式立项调研FSMP的临床应用，呼吁重视FSMP作用、促进FSMP发展、解决政策瓶颈、规范FSMP使用，本书就是该项目的重要组成部分。

本书内容包括FSMP概述、十三类疾病特定全营养配方食品及组件配方食品，首先介绍了疾病的病理生理、代谢特点，随后叙述了FSMP的适应证、使用规范、实践操作、疗效评价等内容，是一本实用型临床指导用书。

本书是中国营养保健食品协会组织全国知名专家编写的，初稿完成后进行了多次集体讨论及反复修改，每一章又分别邀请4位全国同行专家评审。所以本书是集体智慧的结晶，是严肃认真的成果。尽管如此，由于水平、认知、文字及经验的差异，缺点与错误在所难免，敬请广大读者批评指正。

本书凝聚了全体编审专家的辛勤汗水，受到国务院参事室领导的高度重视和悉心指导，得到人民卫生出版社的大力支持，在此，一并表示衷心感谢。如果本书对FSMP的规范应用能尽一点微薄之力，我们将甚感欣慰。

主编

2017年7月4日