第二章 GIANURCO-ROUBIN Ⅱ(GRⅡ)冠状动脉支架

Cook Inc,Bloomington IN,USA

描述
球囊释放,扁平金属丝缠绕,单骨架。
历史
1.20世纪90年代初,在狗身上进行了动物实验。
2.1995年5月,法国Toulouse由Jearn Marco首次植入人体。
3.1995年11月,IDE正式批准进行临床试验。
4.1996年6月,FDA正式批准。
支架技术参数
续表
支架输送系统
注意:目前球囊释放6~8个大气压时达到正常大小,在12~ 14个大气压时扩大1mm,若用该球囊过度扩张后,植入比该球囊大的支架,再狭窄率提高。
GIANURCO-ROUBIN Ⅱ(GRⅡ)支架如文末彩图2-1所示。
图2-1 注意扁平金属环及骨架设计。圆形金属环可以保证柔韧性,附着于球囊上的稳定性以及与血管的贴合。图片显示了20mm和40mm的支架。同时,12mm的支架也有供应
重要推荐
后释放——在接近远端支架标记处回撤球囊,扩张到6~8个大气压持续30秒。
选择与血管内径1.1∶1的标准的PTCA球囊以12~14个大气压后扩。
输送技巧
尺寸:选择比参照血管的最大直径至少大于0.5mm的支架,才能获得理想的结果。
释放:以低压释放(通常3~4个大气压),回撤球囊到支架,以6~8个大气压在合适的位置固定支架30~45秒。根据病变的纤维钙化特点,用PTCA球囊以12~16个大气压后扩,选择后扩球囊,其在12~16个大气压下膨胀后与动脉的比例为1.1∶1。
临床应用指征
非开口部位的冠状动脉狭窄;尤其适用于扭曲、远端、很难到达的病变;累及主要边支的病变,急性心肌梗死(AMI);美国FDA标准的急性闭塞。
随机试验
A. GRⅡ与Palmaz-Schatz(P.S)支架的应用对比(美国多中心前瞻性随机试验,GRⅡ试验调查,Benestent/stress病变亚组 n=160)
B. GRⅡ支架在急性心肌梗死中的应用(G.R.A.M.I.试验)(Rodriguez et al,急性心肌梗死 n=104)
C. GRⅡ支架在急性心肌梗死中的应用(FRESCO试验,Antoniucci et al,急性心肌梗死)
D. 注册GRⅡ多中心FDA试验处理急性闭塞[ n=604(29个中心)]30天结果
抗血小板涂层
目前的GRⅡ支架涂层具有随着时间的推移可吸收和释放显著数量的Reopro的能力。动物实验证实将GRⅡ支架浸泡于Reopro溶液20分钟后即起作用。临床Reopro涂层支架的有效性正在评估中。
抗增殖支架
动物预实验显示Taxol涂层支架有预防新生内膜增殖的作用。Taxol-涂层GRⅡ支架在不久的将来会应用于临床。
临床技术特点