药物不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的或意外的有害反应。从药物不良反应的定义我们可以看出，服用质量不合格的药品或服药剂量、方法错误导致的身体损害不叫药物的不良反应。引起药物不良反应的因素主要有以下几种：

（1）药物的副作用：如阿托品用于治疗胃痛时，常伴有口干的不良反应。

（2）机体的过敏反应：少数具有特异体质的患者对某些药物产生的异常反应，如口服阿司匹林，大多数人无异常反应，但少数人会发生皮疹、发热、皮炎、哮喘、白细胞减少，严重者可产生过敏性休克。

（3）药物继发感染：主要表现在长期、大剂量使用广谱抗菌药，敏感的细菌被杀灭了，不敏感的细菌、真菌大量繁殖，从而引起新感染，如霉菌引起的鹅口疮，葡萄球菌引起的肠炎等。

（4）药物的毒性作用，如对乙酰氨基酚的肾毒性；链霉素、卡那霉素、庆大霉素等的肾毒性，各种抗肿瘤药的心脏毒性等。

（5）致畸作用：不少药物对胎儿的影响已肯定，欲优生优育必须慎用药物，尤其是妊娠初3个月。