国家食品药品监督管理局发布了关于修订异维A酸制剂说明书的通知，异维A酸胶丸说明书增加了如下警示内容。

本品可致出生缺陷，万勿妊娠（即禁止妊娠）。

异维A酸禁止用于妊娠或即将妊娠的妇女。在服用任一剂量异维A酸期间发生妊娠，即使只是短期服用，都有极高的风险导致严重出生缺陷。妊娠期间服用该药物都可能影响胎儿发育，尚无确切的方法用以判断暴露于异维A酸的胎儿是否受到影响。

服用异维A酸后已证实的出生缺陷包括：面部、眼、耳、颅骨畸形，中枢神经系统、心血管系统、胸腺、甲状旁腺发育异常。已有伴或不伴有其他异常的智商评分低于85分的病例的报道。已有自然流产及早产风险增高的报道。

已证实的外部缺陷包括：颅骨畸形；耳畸形（如无耳、小耳、外耳道细小或缺失）；眼畸形（如小眼畸形）；面部畸形；腭裂。已证实的内部缺陷包括：中枢神经系统发育异常（如大脑畸形、小脑畸形、脑水肿、小头畸形、脑神经缺失）；心血管发育异常；胸腺发育异常；甲状旁腺发育异常。部分死亡病例也提前确认存在发育异常。

因此，育龄期妇女及其配偶服药前后3个月内与服药期间应严格避孕。

如果育龄女性在服药期间发生了妊娠，应立即停药并由在生殖毒性方面富有经验的妇产科医生对其进行进一步评估及咨询。