第六节　静脉输液剂

静脉输液剂（infusion solution）是供静脉滴注用的大容量的注射液（除另有规定外，一般不小于100ml，生物制品一般不小于50ml）。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速，持续而稳定地进入静脉，以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的，故质量要求高，生产工艺等亦与小容量注射剂有一定差异。

输液剂可分为：

①电解质输液　用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。

②营养输液　用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。

③胶体输液　用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等，如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。

④含药输液　含有治疗药物的输液，如替硝唑、苦参碱等输液。

输液剂的质量要求与注射剂基本上是一致的，但由于这类产品注射量大，直接进入血液循环，故对无菌、无热原及澄明度这三项，要求更加严格，也是当前输液生产中常出现的主要质量问题。此外，还应注意以下质量要求：①输液的pH值应在保证疗效和制品稳定的基础上，力求接近人体血液的pH值，过高或过低都会引起酸碱中毒。②输液的渗透压可为等渗或偏高渗。③输液中不得添加任何抑菌剂，并在贮存过程中保持质量稳定。④应无毒副作用，要求不能有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质，输入人体后不会引起血象的异常变化，不损害肝、肾功能等。