第三章 消毒供应中心的设备设施

本章重点介绍了CSSD设备配置的原则，各个工作区域内配置各种设备和设施的性能要求等。

第一节 消毒供应中心设备配置的原则

医院CSSD设备及设施的配置应根据CSSD的规模、任务及工作量，合理配置。设备、设施应符合国家相关标准或规定，首先能保证实现各区域的基本功能。在正确操作与适当维护的条件下，能够实现每个工作环节必须达到的工作质量。再次，要考虑设备与建筑布局相配合，将建筑布局与设备布局融为一体，实现符合卫生学原则、安全高效的CSSD的内部工作流程。最后，在选择设备时，还要考虑设备的节能及对环境的影响，如水、电、蒸汽的消耗，热量、噪声等因素，还要考虑到工作人员的安全、方便、舒适，以提高工作效率。

第二节 去污区的设备配置

去污区的主要功能是对污染医疗器械及物品进行接收、分类、清洗、消毒和干燥。因此去污区应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。宜配备机械清洗消毒设备。

水处理系统可由医院集中供应或CSSD独立设置水处理系统。

一、物品接收、分类设施

1．污物回收车或回收箱

回收污染的重复使用的医疗器械，防止回收和运输过程中对环境的污染。要求密闭、不漏水、轻便、节省工作人员体力、耐腐蚀，容易清洗。每天用化学消毒剂或热水消毒，保持内外表面干燥、清洁。

2．污物接收台、分类台

用于污染物品接收、分类、清点、检查等。要求方便接收物品，面积足够大，表面无接缝。宜选用不易积垢、耐腐蚀、耐磨损、易清洗、消毒的材料。每次接收污物后及时擦拭、消毒，特别是接收感染类器械后应及时消毒，保持干燥。

3．医疗废物放置箱

用于分类、收集不同的医疗废物或锐器、垃圾的运输。要求防水，强度好，便于封口、运输，且耐磨、耐化学消毒剂的腐蚀。每天接收污染医疗废物后及时清洗、消毒，保持干燥。

二、清洗工具及设备

1．高压水枪、气枪

高压水枪是利用一定压力的水冲洗管腔内部。高压气枪，利用一定压力的压缩空气，将管腔内的残留水滴吹出并干燥内腔。为保证腔体内的清洗质量，使用时可反复交替使用高压水枪和高压气枪。通过对内窥镜管道、手术器械、玻璃器皿等进行冲洗，达到去污清洁的目的，是医院内医疗用具清洗的必备产品。

将高压水枪的连接管接于水管的出水处，打开阀门即可进行高压冲洗或喷洒。针对不同的内窥镜管道、手术器械和玻璃器皿，可更换不同的喷嘴，用于控制水压及喷洒角度，达到彻底清除污垢的目的。

医用气枪用于各类软性、硬性内窥镜、手术器械的内腔及外表面快速吹干。

2．超声波清洗机

超声波主要是用于去除医疗器械内小的碎屑。超声波清洗器是利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。通过超声波发生器在水中激发出冲击、震荡和微小气泡的力量，这些水泡不稳定，一形成即破裂而产生一个小吸引区，将周围的水吸引到此区填充，吸引和剥离附着在被清洗器材上的污染物质。如果水中有空气存在，水泡就会被空气填充，就不会产生吸力，致使超声作用下降，所以使用超声波清洗器械前必须先将水中的空气去除，这就是除气过程。使用超声波清洗器时选用不同的超声频率可达到不同的清洗效果，一般选用超声频率为30～40KHz，也可多频联合应用。清洗水温建议在40～45℃。

影响超声波清洗效果的因素有很多，如声压声强的选择、清洗剂的选择、清洗剂的流速等。利用超声波也会对器械表面产生空化腐蚀。因此在CSSD里除了一些结构复杂、人工清洗和机械清洗机的配件架无法清洗的器械需要使用超声波清洗机做初洗，其他器械只有生锈和有顽固污渍的情况下，需要借超声波作为辅助清洗手段进行初洗。

在使用超声清洗前必须先初步清洗以除去大的污物，因过多的污物会吸收部分声能，影响清洗效果；在使用前应让机器运转5～10min以排除溶解的空气；机器内加酶可大大提高超声清洗的效率；清洗水至少每8h应更换，以防水污染严重影响清洗效果；精细器材不适合在超声波中清洗，因声波的振动会造成器械的磨损；经超声波清洗后的器械要用纯化水彻底冲洗，避免产生水斑；操作时应加盖，避免产生水雾、气溶胶及噪声污染环境及工作人员。

3．干燥柜

电加热空气后，通过风扇吹送，烘干器械。可用于手术器械、玻璃器材、麻醉设施如呼吸机管道、面罩以及湿化瓶及雾化管的干燥。

使用时根据物品的材质选择不同的烘干温度。在干燥柜内放置器械时物品离壁要有一定距离，并且要将物品摆放量从上往下递增，确保器械周围空气流通。

设备运行过程中，必须配置可装器械的篮筐，通风的篮筐可使下层有热风循环。

放置物品时，切勿超过箱体内的承受重量，以防对设备造成损害。严格掌握烘干的温度、时间。取放物品时防止工作人员的烫伤。箱内不可放置易燃易爆物品。注意干燥柜的清洁、消毒。

4．清洗消毒器

具有清洗与消毒功能的机器。其工作原理是利用热对微生物的蛋白质的凝固和氧化、对细胞膜和细胞壁的直接损伤和对细菌生命物质核酸的作用等。

全自动热力清洗消毒器是通过自动控制清洗腔内的水流量、水压、温度、清洗剂剂量等参数，使器械在要求的温度下维持一定时间实现对物品清洗消毒的全自动清洗消毒设备，其工作介质是水，通过热力方式实现消毒。

我国卫生部下发的WS310.2～2009中对湿热消毒方法的温度、时间有如下规定。消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时间≥5min，或A0值≥3000；消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时间≥1min，或A0值≥600。

A0值≥600，可以杀灭所有细菌繁殖体，真菌孢子和一些不耐热的病毒。

A0值≥3000，可以杀灭HepatitisB病毒。

全自动热力清洗消毒器可根据器械的种类和污染程度设置不同的清洗消毒程序，一个完整的程序应包含预洗、主洗、消毒、漂洗、冲洗和干燥等过程，还可选择设置上油程序。

还有一种长龙清洗消毒器，主要为大型或中央CSSD处理重复使用的医疗器械服务。根据处理器械的要求可将2～5个舱组合在一起，通过传送带将几个舱连起来，每个舱完成一项任务。其特点是占地面积大，批处理量大，主要问题是单舱出现问题可能影响整个设备运行，因此如果配备长龙清洗消毒器一般要另有一台或多台单机配合使用。

机械热力清洗消毒器可用于各种耐湿、可耐受90℃以上温度的物品的清洗消毒。可配置专门的清洗架，如呼吸机管道架、碗架、微创器械架等。物品在进入清洗机前，先张开镊子、剪刀的轴关节，把可拆卸的部分全拆卸，细小的器械放入带盖的篮筐。

以山东新华全自动清洗消毒器为例，操作时需注意：

（1）班前准备：

1）检查清洗机内是否有水，如有则手动把水排干净。

2）打开水源，检查水源压力是否达到0.2～0.5MPa或要求的标准。

3）闭合设备动力电源和控制电源，将电源开关拨向‘ON’侧。

4）打开电源开关后如显示清洗剂不多的提示，要向盛放清洗剂的塑料桶内添加清洗剂。

5）打开前门，手动旋转各个喷射臂，旋转灵活。

（2）运行操作：

1）程序运行前，按屏上开门按钮，门开后物品从前门装入。

2）物品的摆放要保证物品能够得到彻底的清洗，要注意物品不要阻碍喷水臂的旋转。

3）按屏上的关门按钮，关闭密封门，根据所洗物品选择相应的程序。

4）运行过程中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常，及时处理，防止意外事故发生。

5）程序结束后，按后门开关按钮，开门后物品从后门取出。

（3）班后工作：

1）将电源开关拨向‘ON’侧，切断设备控制电源，切断设备的动力电源。

2）关闭水源。

3）每日工作完毕，清洗舱内外应保持清洁，应将清洗舱内污物清洗干净。

（4）注意事项：

1）禁止在周期进行过程中打开柜门。若发生紧急情况时，应首先按下键板的停止键，等待水流停止。任何时候进入舱室都要佩戴保护性手套和面罩。

2）清洗结束按下stop（停止）键后，应等到水流停止后再慢慢打开舱门。以防热水、蒸汽喷出导致烫伤。

3）放置洗涤物时，应注意不得妨碍洗涤臂转动。

4）放置清洗架时，应将每个多层架正确接在机柜旋转喷头上，防止对机器造成损害或不能有效清洗装载物。

5）停电时，自动门由于重力作用慢慢下降。手应远离门旁以免导致人身伤亡。

6）选择清洗剂和除垢产品时，选用氯化物含量低的清洗剂，以免对不锈钢造成损害。

5．水处理系统

CSSD对水质的要求主要是依据水质对器械和清洗过程的影响提出的，如果水质不能满足要求，则可能影响清洗效果和器械的功能，甚至缩短使用寿命。

自来水可保持血等污染物潮湿，但对软化或去除干的污物无效；自来水只适用于污染较轻、无有机物污染、表面光滑物品的清洗。常水用于手工方法清洗、消毒器械。软水用于灭菌器真空泵系统和喷淋清洗设备，预清洗、漂洗的程序。纯化水或蒸馏水用于喷淋清洗的终末漂洗（最后一次的漂洗）、煮沸消毒和手工清洗程序。

（1）软水装置：清洗消毒器在高温清洗消毒阶段要使用软水，因常水中含大量钙盐和镁盐（重碳酸盐），这种水叫硬水。在温度较高时，这些盐在水中不能溶解，会在容器或物品表面形成一层坚固的盐层，导致器械上产生斑点，也会影响清洗的设备。为了防止硬性物质的沉积，以饮用水为水源，通过阳离子交换器去除钙、镁离子。软化水硬度指标达到6dh。软水标准的参数是：总硬度：＜30d（0.5mmol氧化钙CaO/L）；盐：＜500mg/L；氯：＜100mg/L；酸碱度：5～8

（2）去离子水装置：以饮用水为水源经过离子交换，除去水中正负离子的水，称为去离子水。可用于清洗消毒器的终末漂洗程序，煮沸消毒。以防止器械在高温水中产生斑点和条纹的色斑。

去离子水装置的原理是水中所有的离子分两步被去除。第一步，金属离子（阳离子）被H+离子置换。第二步，阴离子团被OH-离子团置换。H+和OH-再重新复合成水分子。这样水中的所有矿物离子都被除去了。

（3）蒸馏水装置：蒸馏水器生产水称为蒸馏水，水在蒸馏器中沸腾产生水蒸气，经过冷凝器，蒸汽冷凝为蒸馏水。

（4）反渗透水装置：反渗透水装置也叫超滤水装置，其原理是利用机械压力使不纯的溶液通过一种半透膜，当该半透膜的孔径在0.0005um时，就叫反渗透，因为正渗透是纯化水向非纯化水方向渗透而稀释非纯化水。反渗透是目前理论上可获得大量纯化水的最彻底的方法。纯化水标准的参数是：电导率：＜15μs/cm；酸碱度：5～7；总硬度：＜0.020d；盐：≤10mg/L；磷酸盐：0.5mg/L；硅酸盐：1mg/L；氯：＜2mg/L。

一级反渗透水：自来水在高压作用下经一级膜纳米级微孔去除≥97%的各种无机盐离子、细菌、病毒。电导率≤20μs/cm（清洗用水≤15μs/cm）。

二级反渗透水：对一级反渗透水再次纯化。细菌、热原、病毒及有机物的去除率可达到100%，水质稳定。电导率≤2μs/cm。

第三节 检查包装及灭菌区的设备配置

CSSD检查包装及灭菌区应配置带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。

CSSD应配置压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套的辅助设备。配备无菌物品存放设施及运送器具等储存、发放设施。

一、器械包装台和敷料包装台

1．功能

器械包装台用于器械清洗质量及器械功能的检查，包装人员对器械数量检查、分类，对不同用途的器械包装。

敷料包装台用于敷料质量及棉包布质量的检查，主要是敷料完整性检查，敷料表面毛絮清理，敷料包制作，准备治疗巾及包布折叠等。

2．性能要求

采用光滑耐用的材料，高度和大小要便于工作。器械包装台最好采用反光小的材料，以减少金属器械检查、整理时的反光。可安装放大镜帮助检查器械清洗质量和锐利程度，敷料包装台要大，方便大尺寸敷料的整理制作，最好桌面下装有光源，方便敷料检查。

二、医用热封机

其工作原理是通过滚轴加热密封纸塑袋。

以台压式封口机为例，其操作规程如下：

（1）连接电源（220～240V）。

（2）开启主电源：封口机左侧绿色开关，开启后指示灯亮。

（3）调整需要的封口温度（高温蒸汽灭菌封口温度180℃，低温等离子灭菌封口温度120℃，具体参照封口卷料厂家的指导温度）。

（4）封口前用封口检测条操作，以确认封口效果。

（5）调整封口边缘（密封宽度≥6mm，包内器械距包装袋封口≥2.5cm处调整合适后可不必每次调整）。

（6）进行封口。

（7）操作暂停关闭驱动开关，操作完毕关闭主电源。

（8）手动操作：当封口机停电或出现故障皮带不能转动时，可用随机钥匙插入封口机手动转动马达，退出包装袋。

三、灭菌设备及使用

CSSD处理的物品经过清洗、消毒、检查、包装后，需要灭菌的物品根据物品所能耐受的温度及其他特性，选择不同的灭菌方式。灭菌需要设置的主要设备为压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、低温灭菌器等。

1．压力蒸汽灭菌器

（1）工作原理：利用热力灭活微生物，至今仍被认为是最方便、可靠，并在物品上不残留有害物品的消毒与灭菌方法之一。

根据加热介质的不同，可以分为干热灭菌和湿热灭菌方法，干热灭菌即利用直接对物品加热，实现灭菌；湿热灭菌即用水或水蒸气加热物品，实现灭菌。湿热灭菌与干热灭菌相比，灭菌所需的温度较低，对物品的穿透速度快，热持续时间短，是目前公认的最可靠、廉价、环保的消毒灭菌方法。

湿热灭菌中目前使用最普遍、效果最可靠的是压力蒸汽灭菌方法。灭菌温度与时间关系见表3-2。灭菌时间包括以下3个部分：热力穿透时间、微生物热死亡时间、安全时间。安全时间一般为微生物热死亡时间的一半。

（2）压力蒸汽灭菌的方式

压力蒸汽灭菌时，必须先将灭菌器内的冷空气排出才能在规定的时间内达到规定的温度。因此，压力蒸汽灭菌根据排气方法分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器，根据待灭菌物品选择适宜的压力蒸汽灭菌器和灭菌程序。下面将灭菌原理简要介绍如下：

1）下排气式压力蒸汽灭菌器的灭菌原理

利用重力置换原理，使热蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气由下排气孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。

分为手提式压力蒸汽灭菌法和卧式压力蒸汽灭菌法。

2）预真空压力蒸汽灭菌器的灭菌原理

利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内形成负压，蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸汽压力达205.8kPa（2.1kg/cm2），温度达132℃或以上，开始灭菌，到达灭菌时间后，抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同，分为预真空和脉动真空二种，后者因多次抽真空，空气排除更彻底，效果更可靠。

（3）压力蒸汽灭菌器的维护保养：

1）灭菌器如停用一个月以上需重新使用时，检查接地是否可靠。

2）经常检查密封圈密封性，并及时更换。

3）班前准备：

A．柜内壁清洁，检查门框与橡胶垫圈有无损坏、是否平整、门的锁扣是否灵活、有效。

B．检查压力表在蒸汽排尽时是否到达零位；电源、水源、蒸汽、压缩空气等运行条件符合设备要求。

C．由柜室排气口倒入500m1纯水，查有无阻塞。

D．关好门，通蒸汽检查是否存在泄漏。

E．检查蒸汽调节阀是否灵活、准确、压力表与温度计所标示的状况是否吻合，排气口温度计是否完好；记录打印装置处于备用状态。

F．检查安全阀是否在蒸汽压力达到规定的安全限度时被冲开。

G．手提式和立式压力蒸汽灭菌器主体与顶盖必须无裂缝和变形；无排气软管或软管锈蚀的手提式压力蒸汽灭菌器不得使用。

H．卧式压力蒸汽灭菌器输入蒸汽的压力不宜过高，夹层的温度不能高于灭菌室的温度。

I．预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器每日进行一次B-D（Bowie-DickTest）测试，检测它们的空气排除效果。

J．下排气、预真空及脉动真空压力蒸汽灭菌器的具体操作步骤、常规保养和检查措施，应按照厂方说明书的要求严格执行。

4）班后工作：①关闭电源、气源、水源；②清洗消毒车及灭菌器；③每天终止使用后清除容器内的水，清理容器及电热管上的水垢，能延长电热管的寿命与节能。

5）每半年由市级以上质量技术监督部门对压力表、安全阀等系统进行检测，并出具书面报告。

2．干热灭菌器

干热灭菌方法是通过热空气使蛋白质氧化、变性、碳化和电解质浓缩中毒而使微生物死亡。适用于高温下不损害、不变质、不蒸发物品、不耐湿热器械、蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌。如玻璃、油脂、粉剂和金属等物品的灭菌。灭菌参数见表3-3。

（1）干热灭菌的灭菌方法有：

1）烧灼：用于耐高温物品、小件金属器械的灭菌。

2）干烤：用干热灭菌箱进行灭菌，多采用机械对流型烤箱。由箱底电热丝产生热量，功率一般在3.2～4kW，最高温度一般为250℃，其热传导主要靠空气对流与传导，使箱内温度均匀。

（2）干热灭菌的注意事项：

1）待灭菌的物品干热灭菌前应洗净，防止造成灭菌失败或污物炭化；玻璃器皿灭菌前应干燥。

2）选择有利于热传导的包装材料。

3）灭菌时物品不应与灭菌器内腔底部及四壁接触。

4）灭菌结束后温度降到40℃以下再开灭菌器，以防止炸裂。

5）灭菌物品包体积不应超过10cm×10cm×20cm，油剂、粉剂的厚度不应超过0. 6cm，凡士林纱布条厚度不应超过1.3cm，装载高度不应超过灭菌器内腔高度的2/3，物品间应留有充分的空间（可放入一只手）。

6）有机物品灭菌时，温度应≤170℃。温度高于170℃，有机物会碳化。

7）灭菌温度达到要求时，应打开进风柜体的排风装置。

3．低温灭菌器

目前在医院有80%～85%的物品采用高压蒸汽灭菌的方法来进行灭菌，压力蒸汽灭菌因其具有快速、有效、经济、方便、操作简便、技术成熟、无有毒物残留等优点而广为使用。但此方法只能用于耐高温、耐高湿物品的灭菌，对于15%～20%的对热和蒸汽敏感的精密医疗器械和附件来说，既不能使用压力蒸汽灭菌器来灭菌，亦不能用化学液体浸泡消毒，只能采用低温灭菌技术。目前医疗机构中常用的有环氧乙烷灭菌器、过氧化氢等离子低温灭菌器、低温蒸汽甲醛三种灭菌设备。

（1）环氧乙烷灭菌器

1）工作原理：环氧乙烷又名环氧乙烯（EO），在低温下无色透明，具乙醚气味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760～1064mg/m3，密度1.52，属高效消毒剂，环氧乙烷易燃易爆，其最低燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，环氧乙烷的灭菌方式为烷基化作用，可杀灭细菌繁殖体与芽孢、真菌和病毒等。具有杀菌广谱、穿透性强、灭菌彻底的特点。

环氧乙烷灭菌器可分为大型环氧乙烷灭菌器、中型环氧乙烷灭菌器、小型环氧乙烷灭菌器。大型环氧乙烷灭菌器一般用于大量处理物品的灭菌，用药量为0.8～1.2kg/m3，在55～60℃下作用6h。中型环氧乙烷灭菌器一般用于一次性使用诊疗用品的灭菌。这种灭菌设备可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。一般要求灭菌条件为：浓度，800～1000mg/L，温度，55～60℃，相对湿度60%～80%，作用时间6h。灭菌物品常用可透过环氧乙烷的塑料薄膜密闭包装。如果在小包装上带有可过滤空气的滤膜，则灭菌效果更好。小型环氧乙烷灭菌器，多用于医疗卫生部门处理少量医疗器械和用品。环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器自动化程度比较高，可自动抽真空，自动加药，自动调节温度和相对湿度，可自动控制灭菌时间。

对中型和小型环氧乙烷灭菌器的要求是：有较好的耐压性能和密闭性能，应能承受1.25倍工作压力的水压试验，无变性和渗漏，可以抽真空度至53.3kPa以上；加药量准确，保温性能好，可以调节消毒器内的温度和相对湿度；消毒后用外环境空气冲洗时，输入的空气经过高效滤器，可滤除≥0.3μm粒子的99.6%以上；排出的残余环氧乙烷经无害化处理，灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m3；灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m3。

环氧乙烷灭菌程序主要包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、消除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以除去灭菌物品内环氧乙烷的残留。100%纯环氧乙烷灭菌器的作用浓度为450～1200mg/L。工作时间：共循环6小时。

100%纯环氧乙烷的小型灭菌器，灭菌参数见表3-4。其它类型环氧乙烷灭菌器灭菌参数符合《消毒技术规范》的规定。

2）环氧乙烷灭菌的要素：环氧乙烷灭菌的效果取决于4个要素：适当的温度、相对湿度、药剂浓度及作用时间，一般地说，环氧乙烷浓度提高，则作用时间可相应缩短；温度和浓度较低，则必须延长作用的时间才能达到灭菌的要求。

3）适宜范围及优点：适用于畏热物品，如精密器械、电子仪器、心肺机、起搏器、体外循环器、内镜、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、透析器和一次性使用的诊疗用品等的灭菌。灭菌后物品的存放期限为2年。优点为具有很强的穿透性，其穿透能力是甲醛的10倍，过氧化氢的700倍，可以轻易穿透到器械的各个表面，无论外表面、管腔还是复杂的内部结构，对物品完全没有腐蚀性，灭菌耗材成本低，灭菌物品易于保存，几乎可用于所有医疗用品的灭菌。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。

4）使用方法：

A．因环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。

B．菌体表面含有的有机物越多，越难杀灭；有机物不仅可影响环氧乙烷的穿透，而且可消耗部分环氧乙烷。在无机盐或有机物晶体中的微生物，用环氧乙烷难以杀灭。因此进行环氧乙烷灭菌前，必须将物品上有机和无机污物充分清洗干净，以保证灭菌成功，注意不能用生理盐水清洗，灭菌物品上不能有水滴或水分太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。

为了达到理想的湿度水平，第一步是灭菌物品必须先预湿，一般要求灭菌物放在50%相对湿度的环境条件下至少2h以上；第二步可用加湿装置保证柜室内理想的湿度水平。

适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等。

不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证，以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。

C．灭菌柜内装载物品上下左右均应有空隙（灭菌物品不能接触柜壁），物品应放于金属网状篮筐内或金属网架上；物品装载量不应超过柜内总体积的80%。

D．使用环氧乙烷灭菌时根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的灭菌参数。灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m3。

E．在一定范围内，温度升高、浓度增加，可使灭菌时间缩短。

F．细菌本身含水量和灭菌物品含水量，对环氧乙烷的灭菌效果均有显著影响。一般情况下，以相对湿度在60%～80%为最好。含水量太少，影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化作用，降低其杀菌能力；含水量太多，环氧乙烷被稀释和水解，也影响灭菌效果。

5）不适宜灭菌的物品及缺点：不能用环氧乙烷灭菌的物品有食品、液体、油纱、石蜡、粉剂、膏类。周转时间长，物品需解析15d后方可使用，解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，也可以放入专门的通风柜内，不应采用自然通风法。反复输入的空气应经过高效过滤，可滤除≥0.3μm粒子99.6%以上。环氧乙烷对环境的污染大。需对工作人员进行体检及追踪记录。

6）环氧乙烷排放：首选大气，安装时要求必须有专门的排气管道系统且必须密封，排气管材料必须为环氧乙烷不能通透如铜管等。距排气口7.6m范围内不得有任何易燃物和建筑物的入风口如门或窗；若排气管的垂直部分长度超过3m时必须加装集水器，勿使排气管有凹陷或回圈造成水气聚积或冬季时结冰，阻塞管道；排气管应导至室外，并于出口处反转向下，以防止水气留在管壁或造成管壁阻塞；必须请专业的安装工程师，并结合环氧乙烷灭菌器生产厂商的要求进行安装。如环氧乙烷向水中排放，整个排放系统（管道，水槽等）必须密封，否则大量带热的环氧乙烷会由水中溢出，污染周围的工作环境。

工作房间必须安装非循环通风系统，换气次数≥10次/h。室内空气中的浓度须严格控制在国家规定的范围内，需要对周围环境进行检测。灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m3。

7）灭菌效果的监测：物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。化学监测：每个灭菌包外用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌部位放置包内化学指示物，变色表示灭菌合格。生物监测：用枯草杆菌黑色变种芽孢置于常规生物测试包内，对灭菌器的灭菌质量进行监测。

8）环氧乙烷灭菌时安全防护原则及注意事项

A．金属和玻璃材质的器械，灭菌后可立即使用。

B．环氧乙烷灭菌器必须安放在通风良好的地方，切勿将它置于接近火源的地方。为方便维修及定期保养，环氧乙烷灭菌器各侧（包括上方）应预留51cm空间。应安装专门的排气管道，且与大楼其他排气管道完全隔离。

C．环氧乙烷存放处，应无火源，无转动之马达，无日晒，通风好，温度低于40℃，保证环氧乙烷灭菌器及气瓶或气罐远离火源和静电。但不能将其放冰箱内。严格按照国家制定的有关易燃易爆物品储存要求进行处理。

D．投药及开瓶时不能用力太猛，以免药液喷出。

E．每年对环氧乙烷工作环境进行空气浓度的监测。

F．应对环氧乙烷工作人员进行专业知识和紧急事故处理的培训。过度接触环氧乙烷后，迅速将患者移离中毒现场，立即吸入新鲜空气；皮肤接触后，用水冲洗接触处至少15min，同时脱去脏衣服；眼接触液态环氧乙烷或高浓度环氧乙烷气体至少冲洗眼10min，遇前述情况，均应尽快就诊。

G．按照生产厂商要求定期对环氧乙烷灭菌设备进行清洁维修和调试。

H．环氧乙烷遇水后可形成有毒的乙二醇，故不可用于食品的灭菌。

（2）过氧化氢低温等离子灭菌器：

1）工作原理：等离子体是某些气体或气体气态在强电磁场作用下，形成气体电晕放电及电离而产生的。此灭菌装置，首先通过过氧化氢液体经过弥散变成气体状态后对物品进行灭菌，然后再通过产生的等离子体进行第二阶段灭菌。在负压条件下，通过射频电源给过氧化氢灭菌剂一定的能量，让灭菌剂以等离子状态与微生物的蛋白质和核糖核酸发生氧化反应，使微生物死亡，完成灭菌。

2）适宜范围：对热及湿敏感物品的灭菌，不耐高温的电刀、电钻、腔镜器械及精密器械，可用于内径大于1mm的金属和非金属管腔器械、内镜、某些陶瓷和玻璃制品及其他不耐热器材的灭菌处理，外科使用的电线、电极和电池等的灭菌处理。具有低温、快速、经济、无毒性残留、操作监测简单的优越性。灭菌参数见表3-5。

3）使用方法：

A．物品先清洁处理并干燥后，用专用包装材料包装好，置于专用托盘，再放入灭菌室内并关好门。

B．接通电源，将灭菌室抽真空300mtorr，使真空在室温下保持5～20min。

C．将过氧化氢溶液（58%浓度约2ml）注入到特制盒内后该盒会自动插入灭菌器内使过氧化氢扩散到6mg/L。

D．射频电场激发产生等离子体，此阶段为主要灭菌阶段。

E．过滤空气冲刷平压，使压力恢复正常，结束灭菌并取出物品，物品取出后，可立即使用亦可保存。

一个完整的灭菌周期包括两个独立相同的灭菌循环。包括8个连续步骤：真空→注射→扩散→等离子态→注射→扩散→等离子态及通风。过氧化氢作用浓度＞6mg/L。灭菌所需时间为单循环30min，双循环50min，三循环70min。

4）不适宜灭菌的物品及缺点：

A．任何没有完全干燥的器材或者器械；

B．任何液体；

C．任何油剂；

D．任何粉剂；

E．任何液体吸收性材料或者带有液体吸收性材料的器械或器材；

F．任何植物性纤维材质制造的器械或者器材，如棉布、布、纸、碳、纤维、纱布、棉球类等任何含有木浆材质的物品；

G．任何有内部构件，如封闭性轴承的器械或者器材。器械必须彻底清洗、充分干燥，任何湿气的存在都会让程序中断，因此灭菌前必须用压缩空气将管腔和其他隐蔽的地方吹干，合理包装摆放以便过氧化氢达到作用部位，但其灭菌剂不稳定，常用于表面灭菌，穿透性非常有限，它属于强氧化灭菌机制，对器械有腐蚀作用，包装材料应选择有卫生许可批件的无纺布及包装袋。

5）灭菌效果的监测 物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌过程中的临界参数，包括舱内压、温度、过氧化氢浓度、灭菌时间等。化学监测：每个灭菌包外用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌部位放置包内化学指示物，变色表示灭菌合格。生物监测：将嗜热脂肪杆菌芽孢菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。

6）使用过氧化氢低温等离子体灭菌的注意事项包括：

A．灭菌前物品应充分干燥。

B．灭菌物品应使用专用包装材料和容器。

C．灭菌物品及包装材料不应含植物性纤维材质，如纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉剂等。

D．配制溶液时，应戴上耐化学药品腐蚀的乳胶手套，以免过氧化氢直接接触皮肤造成严重刺激。

E．使用浓溶液时，谨防溅入眼内或皮肤黏膜上，一旦溅上，即时用大量的清水冲洗至少15～20min，如戴隐形眼镜应取下，继续冲洗眼睛并立即就医。

F．吸入过氧化氢雾可使肺、咽喉和鼻受到严重刺激。如不慎吸入，应将吸入者移到空气新鲜的地方，如吸入者无法呼吸，应拨叫医疗急救车，然后进行人工呼吸。

G．循环结束后，先将过氧化氢低温等离子灭菌系统冷却下来，再用手触摸内表面，以免烫伤。

（3）低温蒸汽甲醛灭菌器：

1）工作原理：甲醛为饱和脂肪醛类中最简单的化合物，是在低温状态下蒸汽帮助甲醛穿透并一同杀灭微生物的方法。灭菌温度为50～80℃，和水蒸气混合后灭菌更有效。温度对甲醛气体的灭菌作用有明显的影响。随着温度的升高，灭菌的作用加强。相对湿度小于50%时，杀菌速度随相对湿度的增加而增加；当相对湿度从50%升到90%时，杀菌速度随相对湿度的增加而增加。目前认为甲醛气体灭菌的相对湿度应在80%～90%。当相对湿度和温度不变时，甲醛气体的灭菌速度和浓度之间基本上是直线关系。浓度越高，灭菌速度越快。

2）适宜灭菌物品及优点：适合耐湿不耐热器械的灭菌。如内镜、高值耗材、麻醉呼吸管路、电刀、各种线缆、传感器、精密手术器械等的灭菌。基本没有腐蚀性，残留相对少，循环时间相对少，气体成本低。灭菌参数见表3-6。

3）使用方法：

灭菌腔体预热、预真空、空气泄漏监测、灭菌、排出气体、干燥、等压过程。气体甲醛作用浓度3～11mg/L。灭菌时间30～60min。

4）灭菌效果的监测：物理监测：可实时监测并记录灭菌过程中的有关参数，包括温度、压力、时间、灭菌剂耗量等。化学监测：每包外使用包外化学指示物，每包内使用包内化学指示卡，变色表示灭菌合格。生物监测：使用嗜热脂肪芽孢杆菌作为生物指示剂进行监测。

5）使用低温蒸汽甲醛气体灭菌的注意事项：

A．环境温度和湿度对灭菌效果影响较大，灭菌时应严格控制在规定范围。

B．对灭菌物品一定要有效清洗，因为很薄的有机物的保护亦会影响灭菌的速度。穿透性有限，毒性强，过程控制难，有多聚甲醛残留。

C．被灭菌物品应摊开放置，中间应留有一定空隙，污染表面应尽量暴露，以便甲醛气体有效地与之接触。

D．应使用甲醛灭菌器进行灭菌，不应采用自然挥发的灭菌方法。

E．甲醛残留气体排放应遵循生产厂家的使用说明或指导手册，设置专用的排气系统。

（陈玉凤 郑双清 彭宝荣）