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中药新药临床试验风险控制与质量管理

高蕊 陆芳主编
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医学临床医学理论12.3万字

更新时间:2024-06-14 15:25:38 最新章节:封底

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书籍简介

本书作为临床试验质量管理手册,囊括理论和实操两方面内容,它将中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构40年的临床试验管理经验,同国内外基于风险的质量监管要求相结合,编写成册。本书从药物临床试验研究者、伦理委员会、申办者等视角出发,就临床试验风险识别、分析评估、监控审查等环节的操作规程做出阐释,并探讨了各方参与者在其中应履行的职责,为临床试验提供了行业范本。
上架时间:2023-12-01 00:00:00
出版社:中国中医药出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行

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高蕊 陆芳主编
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  • 本书从临床中干眼患者最为关心的问题入手,向读者介绍了治疗、预防和家庭护理等内容,语言通俗易懂,方法实用性强。本书主要分为四部分,即干眼是什么、干眼“元凶”有哪些、如何进行干眼自我管理、干眼的治疗和居家护理。内容包括:哪些人群容易患干眼;佩戴隐形眼镜会导致干眼吗;缺乏营养素会导致干眼吗;抗氧化剂不只是护肤,也可能护眼;什么是睑缘深度清洁;哪些药物会导致干眼;强脉冲光是如何治疗干眼的;使用眼药水前应注
    任胜卫主编医学3万字
  • 口腔癌是头颈部常见的恶性肿瘤。现已证实,口腔癌是复杂的多基因疾病,环境因素和遗传因素共同参与了疾病的发生和发展。目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了口腔癌患者的人口学信息、就诊信息、体格检查信息,以及诊断、病理、检验
    季彤主编医学6061字
  • 本书重点介绍了莱斯特评估包(LeicesterAssessmentPackags,LAP),是主编于1994年创立的一种评估接诊能力的方法,被世界多个国家推广应用于全科医生的培训、效果评价以及全科医学专业资格认证考核标准。本书主要特色是编写了11个场景案例,代表了全科医生们所能看到的许多常见问题,反映了全科医生每天主要处理的病人和疾病类型,这些案例都是作者亲身经历的并以一种全新的方式进行展示,
    (英)罗宾·C.弗雷泽主编医学11.8万字
  • 本套教材在“国家卫生和计划生育委员会全科医生培训‘十三五’规划教材”第2版的基础上进行修订,是由政府引领、协会支持、全科领域专家把关的一套教材。本套教材共10分册,由国内全科领域一线专家编写,以培养独立、全面的全科医生为目标。教材紧密围绕全科医生培训标准,在内容和模式上与其他层次的教材有所区分,突出实践性、针对性、适用性;注重教材编写的“三基、五性、三特定”原则,注重整套教材的整体优化与互补,既满
    孙艳格主编医学43.2万字
  • 第3版在上二版书稿的基础上,进一步完善和增加新发展的、具有较高临床应用价值的临床检验项目内容,如血液肿瘤的实验室诊断、尚未包括的疾病相关检验路径与结果解释,特别是有关慢性病的管理和新生物指标的应用与评价等。同时进一步修订与其配套的《医学检验项目选择与临床应用路径手册》,以便携式手册的方式给临床医务工作者提供医学检验项目的选择和应用的快速查询。临床实验的合理选择与应用是临床医生疾病诊治的重要方面,本
    王兰兰 石运莹主编医学79.8万字
  • 本书内容共十章,包括概论、绍水治疗相关评定和治疗技术、各类疾病的水治疗流程与方法、水治疗科室的建设、运营和管理。本书既可作为各级康复治疗从业人员的工具书,也可作为其他临床专业人员了解水治疗这个特殊专业的参考用书,亦可用于康复治疗及相关专业在校学生在水治疗方面知识的补充读物,具有较强的实践性和广泛的适用性。水治疗在我国的发展时间尚短,技术尚不规范和系统,为此本书召集国内水疗资深专家,对水治疗康复的理
    王俊主编医学16.5万字
  • 骨髓增生异常综合征(MDS)是以老年人发病为主的克隆性造血干细胞疾病,是起源于造血干细胞的一组异质性髓系克隆性疾病,特点是髓系细胞分化及发育异常,表现为无效造血、难治性血细胞减少、造血功能衰竭,高风险向急性髓系白血病转化。但目前各医院内的数据管理系统众多,院内数据相对独立,且各系统间数据标准不统一,导致数据记录杂乱,数据质量参差不齐,无法进行数据的结构化管理,影响了临床研究数据的挖掘利用,从而使临
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  • 牙科医生,尤其在医院门诊、口腔诊所工作的牙科医生,日常使用药物较少,对常规使用的药物名称、用途等大多遗忘,使用经验也不够丰富。编写本手册正是基于此背景,主要根据编者的经验,对牙科日常使用的药物进行整理和归纳,可以说是一本学习笔记,目的是方便牙科医生查阅。本手册内容包括牙科常用药物名称、商品名、用途、用量,规范化的处方格式和示范。查阅方式包括药物分类查阅,以及从药物索引查阅。本手册不包括口腔黏膜等专
    杨征 王建莉主编医学2.2万字
  • “针刀+”学术理念是笔者根据多年临床经验提炼总结出来的,是针对临床慢性筋骨病采用的分型、分期、分度阶梯化的辨证施治。本书共分三章,第一章介绍有关慢性筋骨病的研究进展,使读者对其有一个全面认识。第二章介绍针刀+辨证诊疗技术,主要从概述、指导思想、技术内涵、辨证施治以及优势和特点五方面进行阐述,使读者能够深刻认识该技术。第三章介绍运用“针刀+技术”对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、腰椎椎管狭窄症、股骨
    修忠标 赵红佳主编医学13.9万字