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中药新药研发学

傅超美 张永萍主编
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医学药学25.4万字

更新时间:2021-05-31 09:46:05 最新章节:主要参考书目

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书籍简介

本教材是中药学、药学类专业及中医药科技人员研究开发新药的教材和参考书,是依据国家食品药品监督管理局2007年10月颁布施行的《药品注册管理办法》,以及近年颁发的相关法规、办法和指导原则,汇集各中医药院校自编教材,参考已有文献和著作,结合当今中药新药研制的实际情况及从事中药新药研制的经验体会编制而成的。本教材共分十一章,系统地阐述了中药新药研制的全过程,主要内容有中药新药的申报、选题与立项、中药新药研究中的统计分析、中药新药制剂T艺研究、中药新药的质量标准研究、中药新药的稳定性研究、中药新药药理研究、中药新药非临床药代动力学研究、中药新药毒理学研究及中药新药临床研究等内容。
上架时间:2017-08-01 00:00:00
出版社:中国中医药出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行

最新章节

傅超美 张永萍主编
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  • 本书共分为17章,介绍了解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、止血药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、安神药、平肝熄风药、消导药、补虚药、收涩药、外用药、驱虫药等450味临床常用中药,将功效相近的中药分为285组,分类进行了临床功效异同点的比较分析,采用了图解的方式,使读者易懂、易记,一目了然。并且还对每组中药的临床配伍运用,分别例举了古人及现代的有效方剂约400首。因
    沈晓雄编著医学27.6万字
  • 中成药上市后研究始于上世纪80年代,至2000年前后初具规模,最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立,严重地限制了这一领域的发展。基于此,世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术,以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊
    谢雁鸣 孙晓波 王志飞主编医学29.8万字
  • 传统中医药需要传承更需要科技创新,现代医药装备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本书系统展示中药炮制设备的历史沿革、现状以及发展方向,讲述中药炮制设备设计过程中涉及的基本理论,并按照中药加工炮制的先后顺序,依次介绍各个生产环节常见的炮制设备。每种设备在实物图或结构图的基础上,详细介绍其结构、工作原理、特点、适用范围、安装调试、维护保养相关方面的理论和知识。此外,还介绍了中药
    蔡宝昌 张振凌主编医学19.3万字
  • 本次修订总论将上版的9章内容扩展成12章;调整了上版章节顺序,全面地论述了有毒中药的概念及毒性分级;更新了有毒中药的国内外研究进展、海洋生物毒素类药物的应用、有毒中药外来污染物、有毒中药的炮制等内容。增加了有毒动物中药的概念和特点、含“马兜铃酸”中药的研究进展、“含吡咯里西啶生物碱中草药”、“含蒽醌类中药的毒性研究进展”等内容。删除了第8章“中药与药品非临床研究管理规范”内容。下篇依据2020年版
    杜贵友 林文翰 王福清主编医学89.9万字
  • 依据不同疾病的药物治疗方案,设计药学监护措施,明确药学监护重点。对药物治疗方案进行评价并正确实施,遴选适宜药品,随着疾病治疗的进展调整药物治疗方案;对药物治疗效果进行评价;监测与杜绝用药错误;监测与防范药品不良反应;对患者进行用药教育等。本书概述了静脉药物治疗的现状、常见的并发症以及药学监护的意义,同时也阐述了静脉用药的药学监护原则、特殊人群及中药注射剂的药学监护要点,体现了临床药学的关注视角。本
    张健主编医学30.8万字
  • 把临床上常用的针对不同病症的处方进行编纂,以满足专科医生的实际参考需求。不仅包括最常见疾病的最常用处方,对于一些复杂病例的处方也尽可能地进行收集整理,力求科学、准确、全面、实用。对每种疾病分设“疾病概要”“治疗原则”“推荐处方”“注意事项”四大项目。其中,“推荐处方”是各分册的重点内容,根据每种疾病的不同程度或不同症状给出不同的推荐处方。内容简明扼要、实用性强、查阅方便。本书的编写团队是由长期工作
    薛敏 潘琼主编医学13.8万字
  • 本套丛书内容涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大,由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作,因
    杨焕主编医学32.6万字
  • 《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点,通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说,采用形象生动的漫画形式,传播中药知识,弘扬传统文化。丛书共分四册,既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式,将一些出处明确的中药素材,绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕历代名人与中药的故事,选择10味左右的中药,每个中药通过故
    杨柏灿主编医学1.1万字
  • 每分册以疾病为目,每疾病分为概述、疾病诊断标准、西医治疗、中成药应用和单方验方等五个部分。既有西医关于疾病病因病理、诊断和治疗的主体内容,又注重体现中医辨证论治思维,简单、明了指导西医医生开处中成药处方。本书共3章,包括常见恶性肿瘤、恶性肿瘤常见并发症、恶性肿瘤治疗手段所致并发症。介绍疾病的定义、诊断要点、西医治疗要点,重点阐述中成药辨证应用,包括证候要点及中成药的组成、功效、用法用量。此外,还在
    田雪飞 陈孟溪主编医学20.7万字